مرجع داروهای ساخته‌شده
Felbamate
فلبامات
Tablet · Oral · 600 mg
- کد فهرست
- 20731
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدصرع
هشدار ۱. کم‌خونی آپلاستیک: مصرف فلبامات با افزایش چشمگیر بروز کم‌خونی آپلاستیک همراه است. بنابراین فلبامات فقط باید در بیمارانی به کار رود که صرع آن‌ها به حدی شدید است که خطر کم‌خونی آپلاستیک در برابر فواید حاصل از مصرف آن قابل قبول تلقی شود.
موارد مصرف
سوسپانسیون خوراکی فلبامات به‌عنوان درمان خط اول ضدصرع اندیکاسیون ندارد. مصرف آن فقط در بیمارانی توصیه می‌شود که به درمان‌های جایگزین پاسخ ناکافی داده‌اند و صرع آن‌ها به حدی شدید است که خطر قابل توجه کم‌خونی آپلاستیک و/یا نارسایی کبد در برابر فواید آن قابل قبول تلقی شود. در صورت احراز این معیارها و آگاه‌سازی کامل بیمار از خطرات و اخذ رضایت کتبی، می‌توان فلبامات را به‌صورت تک‌درمانی یا درمان کمکی در درمان تشنج‌های پارشیل با یا بدون تعمیم در بزرگسالان مبتلا به صرع، و به‌عنوان درمان کمکی در درمان تشنج‌های پارشیل و ژنرالیزهٔ مرتبط با سندرم لنوکس-گاستو در کودکان در نظر گرفت.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
سوسپانسیون خوراکی فلبامات به‌صورت تک‌درمانی و درمان کمکی در بزرگسالان و به‌صورت درمان کمکی در کودکان مبتلا به تشنج‌های مرتبط با سندرم لنوکس-گاستو مطالعه شده است. هنگام افزودن فلبامات به داروهای ضدصرع (AED) موجود یا جایگزینی آن‌ها، به‌شدت توصیه می‌شود دوز آن داروها ۲۰% تا ۳۳% کاهش یابد تا عوارض جانبی به حداقل برسد. تنظیم دوز در نارسایی کلیه: فلبامات در بیماران دچار اختلال عملکرد کلیه با احتیاط مصرف شود.
موارد منع مصرف
در بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده به فلبامات یا اجزای آن، یا حساسیت شناخته‌شده به سایر کاربامات‌ها منع مصرف دارد. در بیماران دارای سابقهٔ هرگونه دیسکرازی خونی یا اختلال عملکرد کبد نباید مصرف شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
به هشدار کادردار دربارهٔ کم‌خونی آپلاستیک و نارسایی کبد توجه شود. داروهای ضدصرع به دلیل احتمال افزایش دفعات تشنج نباید به‌طور ناگهانی قطع شوند. رفتار و افکار خودکشی: داروهای ضدصرع، از جمله فلبامات، خطر افکار یا رفتار خودکشی را در بیمارانی که این داروها را برای هر اندیکاسیونی مصرف می‌کنند، افزایش می‌دهند. بیماران تحت درمان با هر داروی ضدصرع باید از نظر بروز یا تشدید افسردگی، افکار یا رفتار خودکشی و/یا هرگونه تغییر غیرعادی در خلق یا رفتار پایش شوند.
نگهداری و عرضه
سوسپانسیون خوراکی فلبامات ۶۰۰ mg/۵ mL، سوسپانسیون صورتی‌رنگ با طعم آدامس بادکنکی، در بطری‌های ۸ و ۱۶ اونسی عرضه می‌شود. پیش از مصرف به‌خوبی تکان داده شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری و در ظرف دربسته تحویل شود.
منبع: Felbamate (Felbamate) — US FDA prescribing information, 2024-10-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.