Felbamate

Endikasyonlar

Felbamat oral süspansiyon, birinci basamak antiepileptik tedavi olarak endike değildir (bkz. Uyarılar). Felbamat oral süspansiyon yalnızca alternatif tedavilere yetersiz yanıt veren ve epilepsisi o kadar ağır olan hastalarda, kullanımının sağladığı yararlar karşısında aplastik anemi ve/veya karaciğer yetmezliği riskinin önemli olması kabul edilebilir bulunduğunda önerilir. Bu ölçütler karşılanır, hasta riskler konusunda tam olarak bilgilendirilir ve yazılı onayını verirse, felbamat oral süspansiyon, epilepsili yetişkinlerde generalizasyonlu veya generalizasyonsuz parsiyel nöbetlerin tedavisinde monoterapi veya ek tedavi olarak, çocuklarda ise Lennox-Gastaut sendromuyla ilişkili parsiyel ve jeneralize nöbetlerin tedavisinde ek tedavi olarak düşünülebilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Felbamat oral süspansiyon, yetişkinlerde monoterapi ve ek tedavi olarak, Lennox-Gastaut sendromuyla ilişkili nöbetleri olan çocuklarda ise ek tedavi olarak incelenmiştir. Felbamat oral süspansiyon mevcut antiepileptik ilaçlara eklendiğinde veya onların yerine geçirildiğinde, yan etkileri en aza indirmek için bu antiepileptik ilaçların dozunun %20 ila %33 oranında azaltılması önemle tavsiye edilir (bkz. İlaç Etkileşimleri alt bölümü). Böbrek Yetmezliğinde Doz Ayarlaması: Felbamat, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Felbamat oral süspansiyon, felbamata, içeriğindeki maddelere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan veya diğer karbamatlara karşı bilinen duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Herhangi bir kan diskrazisi veya karaciğer fonksiyon bozukluğu öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aplastik anemi ve karaciğer yetmezliği ile ilgili Kutulu Uyarıya bakınız. Nöbet sıklığının artma olasılığı nedeniyle antiepileptik ilaçlar aniden kesilmemelidir. İntihar Davranışı ve Düşüncesi: Felbamat dahil antiepileptik ilaçlar (AEİ), herhangi bir endikasyonla bu ilaçları kullanan hastalarda intihar düşüncesi veya davranışı riskini artırır. Herhangi bir endikasyonla herhangi bir AEİ ile tedavi edilen hastalar, depresyonun ortaya çıkması veya kötüleşmesi, intihar düşüncesi veya davranışı ve/veya duygudurum ya da davranışta olağandışı değişiklikler yönünden izlenmelidir.

Saklama ve tedarik

Felbamat Oral Süspansiyon USP, 600 mg/5 mL; pembe renkli, balonlu sakız aromalı süspansiyondur; 8 oz'luk (NDC 65162-686-88) ve 16 oz'luk (NDC 65162-686-90) şişelerde bulunur. Kullanmadan önce süspansiyonu iyice çalkalayınız. 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız. Sıkı kapalı bir kapta dağıtınız.

Kaynak: Felbamate (Felbamate) — US FDA prescribing information, 2024-10-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.