مرجع داروهای ساخته‌شده
Fenofibrate
فنوفیبرات
Capsule · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 10932
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آگونیست گیرندهٔ آلفای فعال‌شونده با تکثیرکنندهٔ پراکسی‌زوم (PPARα)
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Peroxisome Proliferator-activated Receptor alpha Agonists
موارد مصرف
درمان هیپرکلسترولمی: کپسول فنوفیبرات به‌عنوان درمان کمکی همراه با رژیم غذایی برای کاهش LDL-C، کلسترول تام، تری‌گلیسریدها و Apo B در بیماران بزرگسال مبتلا به هیپرکلسترولمی اولیه یا دیس‌لیپیدمی مختلط (فردریکسون نوع IIa و IIb) اندیکاسیون دارد. داروهای تعدیل‌کنندهٔ چربی باید زمانی که پاسخ به رژیم غذایی و مداخلات غیردارویی به‌تنهایی ناکافی بوده است، همراه با رژیم غذایی محدود از نظر چربی اشباع و کلسترول مصرف شوند. درمان هیپرتری‌گلیسریدمی: همچنین به‌عنوان درمان کمکی همراه با رژیم غذایی برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به هیپرتری‌گلیسریدمی (هیپرلیپیدمی فردریکسون نوع IV و V) اندیکاسیون دارد. بهبود کنترل قند خون در بیماران دیابتی دچار شیلومیکرونمی ناشتا معمولاً تری‌گلیسرید ناشتا را کاهش داده و شیلومیکرونمی را برطرف می‌کند و نیاز به مداخلهٔ دارویی را منتفی می‌سازد. سطوح بسیار بالای تری‌گلیسرید سرم (مثلاً بیش از ۲,۰۰۰ mg/dL) ممکن است خطر پانکراتیت را افزایش دهد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بیماران باید پیش از دریافت کپسول فنوفیبرات تحت رژیم غذایی مناسب کاهندهٔ چربی قرار گیرند و این رژیم را در طول درمان ادامه دهند. کپسول فنوفیبرات برای بهینه‌سازی فراهمی زیستی همراه غذا مصرف شود. در بیماران بزرگسال مبتلا به هیپرکلسترولمی اولیه یا هیپرلیپیدمی مختلط، دوز اولیه ۲۰۰ mg در روز است. در بیماران بزرگسال مبتلا به هیپرتری‌گلیسریدمی، دوز اولیه ۶۷ تا ۲۰۰ mg در روز است.
موارد منع مصرف
در بیماران دارای حساسیت مفرط به فنوفیبرات منع مصرف دارد. در بیماران دچار اختلال عملکرد کبد یا اختلال شدید عملکرد کلیه، از جمله سیروز صفراوی اولیه، و بیماران دارای ناهنجاری پایدار و توجیه‌نشدهٔ عملکرد کبد منع مصرف دارد. در بیماران دارای بیماری کیسهٔ صفرای از پیش موجود منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی: آسیب کبدی جدی ناشی از دارو (DILI)، از جمله موارد منجر به پیوند کبد و مرگ، پس از عرضهٔ فنوفیبرات به بازار گزارش شده است. DILI در چند هفتهٔ نخست درمان یا پس از چند ماه درمان گزارش شده و در برخی موارد با قطع فنوفیبرات برگشت‌پذیر بوده است. بیماران دچار DILI علائم و نشانه‌هایی مانند ادرار تیره، مدفوع غیرطبیعی، یرقان، کسالت، درد شکم، درد عضلانی، کاهش وزن، خارش و تهوع داشته‌اند.
بارداری
اثرات تراتوژن: ایمنی در زنان باردار ثابت نشده است. مطالعات کافی و کنترل‌شده‌ای با فنوفیبرات در زنان باردار وجود ندارد. فنوفیبرات در دوران بارداری فقط در صورتی مصرف شود که فایدهٔ بالقوه، خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند.
نگهداری و عرضه
کپسول فنوفیبرات (USP) به‌صورت کپسول ژلاتینی سخت در سه قدرت عرضه می‌شود؛ کپسول ۶۷ mg دارای کلاهک و بدنهٔ صورتی مات با چاپ «FBT» روی کلاهک و «۶۷» روی بدنه با جوهر مشکی، حاوی پودر سفید تا سفید مایل به زرد است.
منبع: Fenofibrate (Fenofibrate) — US FDA prescribing information, 2021-09-08, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.