Fenofibrate

药物简介与作用机制

作用机制分类: Peroxisome Proliferator-activated Receptor alpha Agonists

适应症

高胆固醇血症的治疗：非诺贝特胶囊适用于作为饮食的辅助治疗，降低原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常（Fredrickson IIa和IIb型）成人患者的LDL-C、总胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。当仅靠饮食和非药物干预反应不足时，应在限制饱和脂肪和胆固醇摄入的饮食基础上使用调脂药（见下文美国国家胆固醇教育计划[NCEP]治疗指南）。高甘油三酯血症的治疗：非诺贝特胶囊亦适用于作为饮食的辅助治疗，治疗成人高甘油三酯血症（Fredrickson IV和V型高脂血症）。改善出现空腹乳糜微粒血症的糖尿病患者的血糖控制，通常可降低空腹甘油三酯并消除乳糜微粒血症，从而无需药物干预。血清甘油三酯水平显著升高（如>2,000 mg/dL）可能增加发生胰腺炎的风险。

用法用量（摘要）

患者在接受非诺贝特胶囊治疗前应采用适当的降脂饮食，并在非诺贝特胶囊治疗期间继续此饮食。非诺贝特胶囊应随餐服用，以优化药物的生物利用度。治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症时，非诺贝特胶囊的起始剂量为每日200 mg。成人高甘油三酯血症患者的起始剂量为每日67至200 mg。

禁忌

对非诺贝特过敏的患者禁用非诺贝特胶囊。肝功能不全或重度肾功能不全（包括原发性胆汁性肝硬化）的患者以及不明原因的持续肝功能异常的患者禁用非诺贝特胶囊。已有胆囊疾病的患者禁用非诺贝特胶囊（见警告）。

警告和注意事项

肝毒性：上市后已有非诺贝特导致严重药物性肝损伤（DILI）的报告，包括肝移植和死亡。DILI可在治疗的最初几周内或数月后发生，部分病例在停用非诺贝特后得到逆转。发生DILI的患者出现过包括尿色深、粪便异常、黄疸、不适、腹痛、肌痛、体重减轻、瘙痒和恶心在内的体征和症状。

孕妇用药

致畸作用：孕妇使用的安全性尚未确立。目前尚无针对孕妇使用非诺贝特的充分且对照良好的研究。仅当潜在获益大于对胎儿的潜在风险时，妊娠期间方可使用非诺贝特。

贮藏与供应

非诺贝特胶囊（USP）为硬明胶胶囊，有三种规格：非诺贝特胶囊（USP）67 mg为粉红色不透明帽/粉红色不透明体的硬明胶胶囊，帽上以黑色油墨印有「FBT」，体上印有「67」，内容物为白色至类白色粉末。

来源: Fenofibrate (Fenofibrate) — US FDA prescribing information, 2021-09-08, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。