مرجع داروهای ساخته‌شده
Fenofibrate / Simvastatin
فنوفیبرات / سیمواستاتین
Tablet · Oral · 145 mg/40 mg
- کد فهرست
- 53179
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ترکیب تنظیم‌کنندهٔ چربی خون؛ فیبرات همراه با مهارکنندهٔ HMG-CoA ردوکتاز (استاتین)
چیست و چگونه اثر می‌کند
فنوفیبرات (به شکل فنوفیبریک اسید) گیرندهٔ آلفای فعال‌شونده با تکثیرکنندهٔ پراکسی‌زوم (PPARα) را فعال کرده، فعالیت لیپوپروتئین لیپاز و اکسیداسیون اسیدهای چرب را افزایش، تری‌گلیسرید را کاهش و HDL-کلسترول را افزایش می‌دهد. سیمواستاتین HMG-CoA ردوکتاز را مهار کرده و سنتز کبدی کلسترول و LDL-کلسترول را کاهش می‌دهد.
موارد مصرف
درمان کمکی همراه رژیم غذایی و ورزش در بزرگسالان با خطر قلبی‌عروقی بالا مبتلا به دیس‌لیپیدمی مختلط، برای کاهش تری‌گلیسرید و افزایش HDL-کلسترول هنگامی که LDL-کلسترول با دوز متناظر سیمواستاتین به‌تنهایی کنترل شده است
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی، روزانه یک قرص (فنوفیبرات ۱۴۵ mg همراه سیمواستاتین ۲۰ یا ۴۰ mg)، معمولاً عصر، همراه یا بدون غذا.
موارد منع مصرف
نارسایی کبدی یا افزایش پایدار و بی‌علت ترانس‌آمینازها، نارسایی متوسط تا شدید کلیه، بیماری کیسهٔ صفرا، پانکراتیت حاد یا مزمن (به‌جز ناشی از هیپرتری‌گلیسریدمی شدید)، سابقهٔ میوپاتی یا حساسیت نوری به فیبرات‌ها یا کتوپروفن، مصرف هم‌زمان مهارکننده‌های قوی CYP۳A۴، جم‌فیبروزیل، سیکلوسپورین یا دانازول، بارداری و شیردهی.
هشدارها و احتیاط‌ها
ترکیب فیبرات با استاتین خطر میوپاتی و رابدومیولیز را به‌ویژه در سالمندان، نارسایی کلیه، کم‌کاری تیروئید و همراه داروهای تداخل‌کننده افزایش می‌دهد و در صورت بروز علائم عضلانی کراتین کیناز بررسی شود. عملکرد کبد و کلیه باید پایش شود و فنوفیبرات ممکن است خطر سنگ صفرا، پانکراتیت و ترومبوآمبولی وریدی را افزایش دهد.
بارداری
مصرف در بارداری ممنوع است.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی‌گراد و در بسته‌بندی اصلی نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.