成品药参考

Fenofibrate / Simvastatin

非诺贝特/辛伐他汀

Tablet · Oral · 145 mg/40 mg

清单编码
53179
药理学分类
调脂复方制剂;贝特类加HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)

药物简介与作用机制

非诺贝特(以非诺贝特酸形式)激活过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα),增加脂蛋白脂肪酶活性和脂肪酸氧化,降低甘油三酯并升高HDL胆固醇。辛伐他汀抑制HMG-CoA还原酶,减少肝脏胆固醇合成并降低LDL胆固醇。

适应症

作为饮食和运动的辅助治疗,用于心血管高危的混合型血脂异常成人患者,在单用相应剂量辛伐他汀使LDL胆固醇得到充分控制的情况下,降低甘油三酯并升高HDL胆固醇。

用法用量(摘要)

口服,每日一次,一次一片(非诺贝特145 mg与辛伐他汀20 mg或40 mg),通常在晚间服用,餐前餐后均可。

禁忌

肝功能不全或转氨酶不明原因持续升高、中重度肾功能不全、胆囊疾病、慢性或急性胰腺炎(严重高甘油三酯血症所致者除外)、既往有肌病史或对贝特类药物或酮洛芬发生光过敏者、合用强效CYP3A4抑制剂、吉非贝齐、环孢素或达那唑、妊娠及哺乳期禁用。

警告和注意事项

贝特类与他汀类药物合用会增加肌病和横纹肌溶解的风险,尤其是老年人、肾功能不全、甲状腺功能减退以及合用相互作用药物时;出现肌肉症状时应检测肌酸激酶。应监测肝功能和肾功能,非诺贝特可能增加胆石症、胰腺炎和静脉血栓栓塞的风险。

孕妇用药

妊娠期禁用。

贮藏与供应

30 °C以下,保存于原包装中。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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