Fenofibrate / Simvastatin

Nedir ve nasıl etki eder

Fenofibrat (fenofibrik asit olarak), peroksizom proliferatör ile aktive olan reseptör alfayı (PPARα) aktive ederek lipoprotein lipaz aktivitesini ve yağ asidi oksidasyonunu artırır, trigliseritleri düşürür ve HDL-kolesterolü yükseltir. Simvastatin HMG-CoA redüktazı inhibe ederek hepatik kolesterol sentezini ve LDL-kolesterolü azaltır.

Endikasyonlar

LDL-kolesterolün tek başına ilgili simvastatin dozuyla yeterince kontrol edildiği, karma dislipidemisi olan yüksek kardiyovasküler riskli erişkinlerde, diyet ve egzersize ek olarak trigliseritleri düşürmek ve HDL-kolesterolü artırmak için.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Oral yoldan, günde bir kez, genellikle akşam, yemekle birlikte veya ayrı olarak bir tablet (fenofibrat 145 mg ile simvastatin 20 mg veya 40 mg).

Kontrendikasyonlar

Karaciğer yetmezliği veya açıklanamayan kalıcı transaminaz yükselmesi, orta ila ağır böbrek yetmezliği, safra kesesi hastalığı, kronik veya akut pankreatit (ağır hipertrigliseridemiye bağlı olanlar hariç), miyopati öyküsü veya fibratlara ya da ketoprofene fotoalerji, eş zamanlı güçlü CYP3A4 inhibitörleri, gemfibrozil, siklosporin veya danazol, gebelik ve emzirme.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Bir fibratın statinle birleştirilmesi, özellikle yaşlılarda, böbrek yetmezliğinde, hipotiroidide ve etkileşen ilaçlarla birlikte miyopati ve rabdomiyoliz riskini artırır; kas semptomları görülürse kreatin kinaz kontrol edilmelidir. Karaciğer ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir; fenofibrat kolelitiyazis, pankreatit ve venöz tromboembolizm riskini artırabilir.

Gebelik

Gebelikte kontrendikedir.

Saklama ve tedarik

30 °C'nin altında, orijinal ambalajında saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.