مرجع داروهای ساخته‌شده
Fibrinogen
فیبرینوژن
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 1 g
- کد فهرست
- 532
- دستهٔ فارماکولوژیک
- فاکتور انعقادی خون؛ کنسانترهٔ فیبرینوژن انسانی (فاکتور I)
چیست و چگونه اثر می‌کند
فیبرینوژن گلیکوپروتئین محلول پلاسما است که توسط ترومبین به مونومرهای فیبرین تبدیل می‌شود؛ این مونومرها پلیمریزه شده و پس از اتصال عرضی توسط فاکتور XIIIa، شبکهٔ ساختاری لختهٔ هموستاتیک را می‌سازند. فیبرینوژن از طریق گلیکوپروتئین IIb/IIIa در تجمع پلاکتی نیز نقش دارد. این کنسانتره سطح فیبرینوژن پلاسما را بازمی‌گرداند.
موارد مصرف
درمان و پیشگیری از خونریزی در هیپوفیبرینوژنمی یا آفیبرینوژنمی مادرزادی؛ در برخی کشورها به‌عنوان درمان مکمل در خونریزی شدید کنترل‌نشده با هیپوفیبرینوژنمی اکتسابی (مانند جراحی، تروما یا خونریزی مامایی)
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توسط متخصص بر اساس سطح هدف فیبرینوژن پلاسما، سطح پایهٔ اندازه‌گیری‌شده، وزن بدن و وضعیت بالینی تعیین و به‌صورت تزریق یا انفوزیون وریدی آهسته با پایش آزمایشگاهی فیبرینوژن تجویز می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت شناخته‌شده به مادهٔ مؤثره یا مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
خطر ترومبوز به‌ویژه با دوزهای بالا یا مکرر و در بیماران دارای عوامل خطر ترومبوآمبولی و خطر واکنش‌های حساسیتی یا آنافیلاکتیک وجود دارد. به‌عنوان فرآوردهٔ مشتق از پلاسما خطر نظری انتقال عوامل عفونی دارد.
بارداری
فقط در صورت ضرورت مصرف شود؛ در کنترل کمبود مادرزادی فیبرینوژن و خونریزی مامایی زیر نظر متخصص به کار می‌رود.
نگهداری و عرضه
مطابق اطلاعات فرآورده در دمای ۲ تا ۲۵ درجه سانتی‌گراد نگهداری شود؛ منجمد نشود و دور از نور نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.