成品药参考

Fibrinogen

纤维蛋白原

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 1 g

清单编码
532
药理学分类
凝血因子;人纤维蛋白原浓缩制剂(因子I)

药物简介与作用机制

纤维蛋白原是一种可溶性血浆糖蛋白,经凝血酶转化为纤维蛋白单体,后者聚合并经因子XIIIa交联后,形成止血凝块的结构网络。纤维蛋白原还通过糖蛋白IIb/IIIa支持血小板聚集。浓缩制剂可恢复血浆纤维蛋白原水平。

适应症

用于先天性低纤维蛋白原血症或无纤维蛋白原血症出血的治疗和预防;在部分地区还可作为获得性低纤维蛋白原血症所致无法控制的严重出血(如手术、创伤或产科出血)的辅助治疗。

用法用量(摘要)

由专科医生根据目标血浆纤维蛋白原水平、测得的基线水平、体重和临床情况个体化确定剂量;缓慢静脉注射或输注,并通过实验室检测监测纤维蛋白原。

禁忌

已知对活性成分或辅料过敏者禁用。

警告和注意事项

存在血栓形成的风险,尤其是在大剂量或重复给药以及有血栓栓塞危险因素的患者中,同时存在过敏或类过敏反应的风险。作为血浆来源产品,存在传播感染性病原体的理论风险。

孕妇用药

仅在确有必要时使用;在专科医生监督下用于处理先天性纤维蛋白原缺乏和产科出血。

贮藏与供应

按产品信息于2–25 °C贮藏;请勿冷冻;避光。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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