مرجع داروهای ساخته‌شده
Flecainide Acetate
فلکائینید استات
Tablet · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 536
هشدارها - مرگ‌ومیر: فلکائینید استات در کارآزمایی سرکوب آریتمی قلبی (CAST) مؤسسهٔ ملی قلب، ریه و خون، یک مطالعهٔ طولانی‌مدت، چندمرکزی، تصادفی‌شده و دوسوکور در بیماران دارای آریتمی‌های بطنی بدون علامت و غیرتهدیدکنندهٔ حیات که بیش از شش روز و کمتر از دو سال قبل دچار انفارکتوس میوکارد شده بودند، وارد شد.
موارد مصرف
در بیماران بدون بیماری ساختاری قلب، قرص فلکائینید استات برای پیشگیری از موارد زیر اندیکاسیون دارد: تاکی‌کاردی‌های فوق‌بطنی حمله‌ای (PSVT)، شامل تاکی‌کاردی بازگشتی گرهٔ دهلیزی-بطنی، تاکی‌کاردی بازگشتی دهلیزی-بطنی و سایر تاکی‌کاردی‌های فوق‌بطنی با مکانیسم نامشخص همراه با علائم ناتوان‌کننده؛ فیبریلاسیون/فلوتر دهلیزی حمله‌ای (PAF) همراه با علائم ناتوان‌کننده. همچنین برای پیشگیری از آریتمی‌های بطنی مستند، مانند تاکی‌کاردی بطنی پایدار (VT پایدار)، که به تشخیص پزشک تهدیدکنندهٔ حیات هستند، اندیکاسیون دارد. مصرف آن برای درمان VT پایدار، مانند سایر ضدآریتمی‌ها، باید در بیمارستان آغاز شود. مصرف در بیماران دارای آریتمی‌های بطنی کم‌شدت‌تر، حتی در صورت علامت‌دار بودن، توصیه نمی‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در بیماران دارای VT پایدار، صرف‌نظر از وضعیت قلبی، درمان با قرص فلکائینید استات، مانند سایر ضدآریتمی‌ها، باید در بیمارستان و با پایش ریتم آغاز شود. فلکائینید نیمه‌عمر طولانی دارد (۱۲ تا ۲۷ ساعت در بیماران). در بیماران با عملکرد طبیعی کلیه و کبد، ممکن است سطح پلاسمایی پایدار تا ۳ تا ۵ روز درمان با یک دوز مشخص حاصل نشود. بنابراین افزایش دوز نباید بیش از یک بار در هر چهار روز انجام شود، زیرا در ۲ تا ۳ روز نخست درمان ممکن است اثر مطلوب یک دوز معین به دست نیاید.
موارد منع مصرف
در بیماران دارای بلوک AV درجهٔ دوم یا سوم از پیش موجود، یا بلوک شاخهٔ راست همراه با همی‌بلوک چپ (بلوک دودسته‌ای)، منع مصرف دارد، مگر آنکه ضربان‌ساز برای حفظ ریتم قلب در صورت بروز بلوک کامل قلبی وجود داشته باشد. همچنین در حضور شوک کاردیوژنیک یا حساسیت مفرط شناخته‌شده به دارو منع مصرف دارد.
بارداری
گروه C بارداری. فلکائینید در یک نژاد خرگوش (سفید نیوزیلندی) در دوزهای ۳۰ و ۳۵ mg/kg/day اثرات تراتوژن (پای چماقی، ناهنجاری‌های استخوان‌های جناغ و مهره‌ها، قلب رنگ‌پریده با دیوارهٔ بطنی منقبض) و اثر سمیت رویانی (افزایش جذب رویان) نشان داده است، اما در نژاد دیگری از…
نگهداری و عرضه
قرص‌های فلکائینید استات (USP) ۵۰ mg سفید تا سفید مایل به زرد، گرد و دوکوژ با حک «CC» در یک طرف و «۱۱» در طرف دیگر، در بطری‌های ۳۰، ۱۰۰ و ۱,۰۰۰ عددی عرضه می‌شوند. قرص‌های ۱۰۰ mg سفید تا سفید مایل به زرد، گرد و دوکوژ با حک…
منبع: Flecainide Acetate (Flecainide Acetate) — US FDA prescribing information, 2024-01-09, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.