Flecainide Acetate

Endikasyonlar

Yapısal kalp hastalığı olmayan hastalarda flekainid asetat tabletler USP şunların önlenmesinde endikedir: — atrioventriküler nodal reentran taşikardi, atrioventriküler reentran taşikardi ve mekanizması belirlenmemiş diğer supraventriküler taşikardiler dahil, sakatlayıcı semptomlarla ilişkili paroksismal supraventriküler taşikardiler (PSVT); — sakatlayıcı semptomlarla ilişkili paroksismal atriyal fibrilasyon/flutter (PAF). Flekainid asetat tabletler USP ayrıca şunların önlenmesinde de endikedir: — hekimin kanaatine göre yaşamı tehdit edici olan, sürekli ventriküler taşikardi (sürekli VT) gibi belgelenmiş ventriküler aritmiler. Sürekli VT tedavisinde flekainid asetat tabletler USP kullanımına, diğer antiaritmiklerde olduğu gibi hastanede başlanmalıdır. Flekainid asetat tabletler USP'nin, semptomatik olsalar bile daha hafif ventriküler aritmisi olan hastalarda kullanılması önerilmez.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Kardiyak durumları ne olursa olsun, sürekli VT'si olan hastalarda flekainid asetat tabletlere, diğer antiaritmiklerde olduğu gibi, hastanede ritim monitörizasyonu altında başlanmalıdır. Flekainidin yarılanma ömrü uzundur (hastalarda 12 ila 27 saat). Böbrek ve karaciğer fonksiyonları normal olan hastalarda kararlı durum plazma düzeylerine, belirli bir dozla 3 ila 5 gün tedavi edilene kadar ulaşılamayabilir. Bu nedenle, tedavinin ilk 2 ila 3 gününde belirli bir dozun optimal etkisine ulaşılamayabileceğinden, doz artışları dört günde birden daha sık yapılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Flekainid asetat tabletler, önceden var olan ikinci veya üçüncü derece AV bloğu olan ya da sol hemibloğun eşlik ettiği sağ dal bloğu (bifasiküler blok) olan hastalarda, tam kalp bloğu gelişmesi durumunda kalp ritmini sürdürecek bir kalp pili bulunmadığı sürece kontrendikedir. Flekainid asetat tabletler ayrıca kardiyojenik şok varlığında veya ilaca karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda da kontrendikedir.

Gebelik

Gebelik Kategorisi C. Flekainidin, 30 ve 35 mg/kg/gün dozlarında verildiğinde bir tavşan ırkında (Yeni Zelanda Beyazı) teratojenik etkilere (çarpık ayaklar, sternebra ve vertebra anomalileri, kasılmış ventriküler septumlu soluk kalpler) ve embriyotoksik etkiye (rezorpsiyonlarda artış) neden olduğu gösterilmiş, ancak başka bir ırkta…

Saklama ve tedarik

Flekainid Asetat Tabletler USP, 50 mg: bir yüzünde “CC”, diğer yüzünde “11” baskılı, beyaz ile kirli beyaz arası, yuvarlak, bikonveks tabletlerdir. 30'luk (NDC 65862-621-30), 100'lük (NDC 65862-621-01) ve 1.000'lik (NDC 65862-621-99) şişeler. Flekainid Asetat Tabletler USP, 100 mg: beyaz ile kirli beyaz arası, yuvarlak, bikonveks tabletlerdir…

Kaynak: Flecainide Acetate (Flecainide Acetate) — US FDA prescribing information, 2024-01-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.