成品药参考

Flecainide Acetate

醋酸氟卡尼

Tablet · Oral · 100 mg

清单编码
536
黑框警告

警告:死亡率。醋酸氟卡尼被纳入美国国家心肺血液研究所的心律失常抑制试验(CAST),该试验为一项长期、多中心、随机、双盲研究,受试者为无症状、非危及生命的室性心律失常患者,其心肌梗死发生于6天以上、2年以内。

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适应症

对于无结构性心脏病的患者,醋酸氟卡尼片(USP)适用于预防:伴致残症状的阵发性室上性心动过速(PSVT),包括房室结折返性心动过速、房室折返性心动过速及其他机制未明的室上性心动过速;伴致残症状的阵发性心房颤动/扑动(PAF)。醋酸氟卡尼片(USP)还适用于预防:经医生判断危及生命的已确诊室性心律失常,如持续性室性心动过速(持续性VT)。与其他抗心律失常药一样,使用醋酸氟卡尼片(USP)治疗持续性VT应在医院内开始。不推荐将醋酸氟卡尼片(USP)用于较轻的室性心律失常患者,即使其有症状。

用法用量(摘要)

对于持续性VT患者,无论其心脏状况如何,与其他抗心律失常药一样,醋酸氟卡尼片应在医院内开始,并进行心律监测。氟卡尼的半衰期较长(患者中为12至27小时)。肾功能和肝功能正常的患者,在某一剂量下治疗3至5天后才可能达到稳态血药浓度。因此,增加剂量的间隔不应短于四天一次,因为在治疗的最初2至3天内,某一剂量的最佳效应可能尚未达到。

禁忌

已有二度或三度房室传导阻滞,或右束支传导阻滞合并左前分支阻滞(双分支阻滞)的患者禁用醋酸氟卡尼片,除非已安装起搏器以便在发生完全性心脏传导阻滞时维持心律。心源性休克或已知对本药过敏者也禁用醋酸氟卡尼片。

孕妇用药

妊娠:妊娠分级C级。给予30和35 mg/kg/日剂量时,氟卡尼在一个品种的家兔(新西兰白兔)中显示出致畸作用(畸形足、胸骨节和椎骨异常、心脏苍白伴室间隔收缩)和胚胎毒性作用(吸收胎增加),但在另一品种的家兔中未见……

贮藏与供应

醋酸氟卡尼片(USP),50 mg,为白色至类白色圆形双凸片,一面压印「CC」,另一面压印「11」。每瓶30片,NDC 65862-621-30;每瓶100片,NDC 65862-621-01;每瓶1,000片,NDC 65862-621-99。醋酸氟卡尼片(USP),100 mg,为白色至类白色圆形双凸片,压印……

来源: Flecainide Acetate (Flecainide Acetate) — US FDA prescribing information, 2024-01-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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