مرجع داروهای ساخته‌شده
Flibanserin
فلیبانسرین
Tablet · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 53526
هشدار: افت فشار خون و سنکوپ در برخی شرایط. تداخل با الکل: مصرف ADDYI و الکل در فاصلهٔ زمانی نزدیک، خطر افت شدید فشار خون و سنکوپ را افزایش می‌دهد. به بیماران توصیه شود پس از مصرف یک یا دو واحد استاندارد نوشیدنی الکلی، حداقل دو ساعت پیش از مصرف ADDYI در هنگام خواب صبر کنند، یا در صورت مصرف سه واحد یا بیشتر نوشیدنی الکلی، دوز ADDYI را حذف کنند…
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر ADDYI در درمان زنان زیر ۶۵ سال مبتلا به اختلال اکتسابی و فراگیر کم‌کاری میل جنسی (HSDD)، که با میل جنسی پایین همراه با پریشانی قابل توجه یا مشکلات بین‌فردی مشخص می‌شود (و ناشی از بیماری جسمی یا روانی همزمان، مشکلات درون رابطه یا اثرات دارو یا مادهٔ دیگر نیست)، شناخته‌شده نیست.
دستهٔ مکانیسم: P-Glycoprotein Inhibitors
موارد مصرف
برای درمان زنان زیر ۶۵ سال مبتلا به اختلال اکتسابی و فراگیر کم‌کاری میل جنسی (HSDD) اندیکاسیون دارد که با میل جنسی پایین همراه با پریشانی قابل توجه یا مشکلات بین‌فردی مشخص می‌شود و ناشی از موارد زیر نیست: بیماری جسمی یا روانی همزمان؛ مشکلات درون رابطه؛ اثرات دارو یا مادهٔ دیگر. HSDD اکتسابی به HSDD گفته می‌شود که در بیماری بروز کند که پیش‌تر مشکلی در میل جنسی نداشته است. HSDD فراگیر به HSDD گفته می‌شود که صرف‌نظر از نوع تحریک، موقعیت یا شریک رخ دهد. محدودیت‌های مصرف: ADDYI در مردان اندیکاسیون ندارد؛ ADDYI برای بهبود عملکرد جنسی اندیکاسیون ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده ۱۰۰ mg خوراکی روزانه یک بار در هنگام خواب است. ADDYI در هنگام خواب تجویز می‌شود زیرا مصرف در ساعات بیداری خطر افت فشار خون، سنکوپ، آسیب تصادفی و تضعیف دستگاه عصبی مرکزی (CNS) (مانند خواب‌آلودگی و آرام‌بخشی) را افزایش می‌دهد. در صورت عدم بهبود پس از ۸ هفته، درمان با ADDYI قطع شود.
موارد منع مصرف
در بیماران زیر منع مصرف دارد: مصرف همزمان مهارکننده‌های متوسط یا قوی CYP۳A۴؛ نارسایی کبد؛ حساسیت مفرط شناخته‌شده به ADDYI یا هر یک از اجزای آن (واکنش‌هایی شامل آنافیلاکسی، واکنش‌های منطبق با آنژیوادم مانند تورم صورت، لب‌ها و دهان، خارش و کهیر گزارش شده است).
هشدارها و احتیاط‌ها
افت فشار خون و سنکوپ ناشی از تداخل با الکل: پس از مصرف ADDYI در هنگام خواب، به بیماران توصیه شود تا روز بعد از الکل اجتناب کنند. تضعیف دستگاه عصبی مرکزی (CNS) (مانند خواب‌آلودگی، آرام‌بخشی): ممکن است با مصرف ADDYI به‌تنهایی رخ دهد و با سایر داروهای تضعیف‌کنندهٔ CNS و در شرایط افزایش غلظت فلیبانسرین تشدید شود. بیماران تا حداقل شش ساعت پس از هر دوز و تا زمانی که از نحوهٔ اثر ADDYI بر خود آگاه نشده‌اند، از فعالیت‌های نیازمند هوشیاری کامل (مانند رانندگی یا کار با ماشین‌آلات) اجتناب کنند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: مطالعه‌ای دربارهٔ ADDYI در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو در انسان وجود ندارد. در حیوانات، سمیت جنینی فقط در حضور سمیت قابل توجه مادری، شامل کاهش افزایش وزن و آرام‌بخشی، رخ داد.
نگهداری و عرضه
به‌صورت قرص روکش‌دار بیضی صورتی ۱۰۰ mg با حک «f۱۰۰» در یک طرف، در بطری‌های ۳۰ عددی عرضه می‌شود. در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Flibanserin (Addyi) — US FDA prescribing information, 2025-12-22, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.