警告:特定情况下的低血压和晕厥。与酒精的相互作用:ADDYI与酒精在相近时间内同时使用会增加严重低血压和晕厥的风险。应告知患者,在饮用一或两份标准量酒精饮料后,须至少等待两小时再于睡前服用ADDYI;如已饮用三份或以上标准量酒精饮料,则应跳过当次ADDYI给药……
药物简介与作用机制
ADDYI用于治疗65岁以下、以性欲低下为特征并造成明显痛苦或人际关系困扰的获得性、广泛性性欲减退障碍(HSDD)女性(非由并存的内科或精神疾病、关系问题或药物/其他物质的作用所致)的作用机制尚不清楚。
作用机制分类: P-Glycoprotein Inhibitors
适应症
适用于治疗65岁以下的获得性、广泛性性欲减退障碍(HSDD)女性,其特征为性欲低下并造成明显痛苦或人际关系困扰,且并非由下列原因所致:并存的内科或精神疾病;关系问题;药物或其他物质的作用。获得性HSDD是指既往没有性欲问题的患者出现的HSDD。广泛性HSDD是指与刺激类型、情境或性伴侣无关而发生的HSDD。使用限制:ADDYI不适用于男性。ADDYI不适用于提高性能力。
用法用量(摘要)
推荐剂量为100 mg,每日一次,睡前服用。ADDYI于睡前给药,因为在清醒时段给药会增加低血压、晕厥、意外伤害和中枢神经系统(CNS)抑制的风险。如8周后无改善,应停用ADDYI。推荐剂量:ADDYI的推荐剂量为100 mg,口服,每日一次,睡前服用。ADDYI于睡前给药,因为在清醒时段给药会增加低血压、晕厥、意外伤害和中枢神经系统(CNS)抑制(如嗜睡和镇静)的风险。
禁忌
禁用于:同时使用中效或强效CYP3A4抑制剂的患者;肝功能不全的患者;已知对ADDYI或其任何成分过敏的患者。已有包括过敏反应、与血管性水肿一致的反应(如面部、嘴唇和口腔肿胀)、瘙痒和荨麻疹在内的反应报告。
警告和注意事项
与酒精相互作用引起的低血压和晕厥:睡前服用ADDYI后,应建议患者在次日之前避免饮酒。中枢神经系统(CNS)抑制(如嗜睡、镇静):可单独由ADDYI引起;与其他CNS抑制剂合用以及氟班色林浓度升高的情况下会加重。患者在每次服药后至少六小时内,以及在了解ADDYI对自身的影响之前,应避免从事需要完全清醒的活动(如驾驶或操作机械)。
孕妇用药
风险概述:目前尚无ADDYI用于孕妇的研究可用于说明人体中是否存在药物相关风险。在动物中,仅在存在明显母体毒性(包括体重增加减少和镇静)时才出现胎仔毒性。
贮藏与供应
为100 mg椭圆形粉红色薄膜衣片,一面压印「f100」,另一面无字。规格为每瓶30片(NDC 58604-214-30)。贮藏:25°C(77°F)保存;允许短时偏离至15°-30°C(59°-86°F)。
来源: Flibanserin (Addyi) — US FDA prescribing information, 2025-12-22, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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