Flibanserin

Nedir ve nasıl etki eder

ADDYI'nin, düşük cinsel istekle karakterize olan, belirgin sıkıntıya veya kişilerarası güçlüğe neden olan (eşlik eden bir tıbbi veya psikiyatrik durum, ilişkideki sorunlar ya da bir ilaç veya başka bir madde etkisine bağlı olmayan) edinsel, jeneralize hipoaktif cinsel istek bozukluğu (HSDD) olan 65 yaşın altındaki kadınların tedavisindeki etki mekanizması bilinmemektedir.

Etki mekanizması sınıfı: P-Glycoprotein Inhibitors

Endikasyonlar

Düşük cinsel istekle karakterize olan, belirgin sıkıntıya veya kişilerarası güçlüğe neden olan ve şunlara bağlı olmayan, edinsel, jeneralize hipoaktif cinsel istek bozukluğu (HSDD) olan 65 yaşın altındaki kadınların tedavisinde endikedir: • Eşlik eden bir tıbbi veya psikiyatrik durum, • İlişkideki sorunlar veya • Bir ilaç veya başka bir madde etkisi. Edinsel HSDD, daha önce cinsel istek sorunu olmayan bir hastada gelişen HSDD'yi ifade eder. Jeneralize HSDD, uyaranın türü, durum veya partnerden bağımsız olarak ortaya çıkan HSDD'yi ifade eder. Kullanım Sınırlamaları: • ADDYI erkeklerde endike değildir. • ADDYI cinsel performansı artırmak için endike değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Önerilen doz, yatmadan önce günde bir kez alınan 100 mg'dır. • Uyanık olunan saatlerde uygulama hipotansiyon, senkop, kaza sonucu yaralanma ve merkezi sinir sistemi (MSS) depresyonu risklerini artırdığından ADDYI yatmadan önce dozlanır. • İyileşme olmazsa ADDYI tedavisini 8 hafta sonra kesiniz. Önerilen Dozaj: ADDYI'nin önerilen dozu, günde bir kez yatmadan önce oral yoldan uygulanan 100 mg'dır. Uyanık olunan saatlerde uygulama hipotansiyon, senkop, kaza sonucu yaralanma ve merkezi sinir sistemi (MSS) depresyonu (uyuşukluk ve sedasyon gibi) risklerini artırdığından ADDYI yatmadan önce dozlanır.

Kontrendikasyonlar

Şu hastalarda kontrendikedir: • Eş zamanlı olarak orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri kullananlar. • Karaciğer yetmezliği olanlar. • ADDYI'ye veya bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlar. Anafilaksi, anjiyoödemle uyumlu reaksiyonlar (örn. yüz, dudaklar ve ağızda şişme), kaşıntı ve ürtiker dahil reaksiyonlar bildirilmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Alkolle Etkileşime Bağlı Hipotansiyon ve Senkop: ADDYI yatmadan önce alındıktan sonra hastalara ertesi güne kadar alkolden kaçınmalarını tavsiye ediniz. • Merkezi Sinir Sistemi (MSS) Depresyonu (örn. Uyuşukluk, Sedasyon): Tek başına ADDYI ile ortaya çıkabilir. Diğer MSS depresanları ile ve flibanserin konsantrasyonlarının arttığı durumlarda şiddetlenir. Hastalar, her dozdan sonra en az altı saat boyunca ve ADDYI'nin kendilerini nasıl etkilediğini öğrenene kadar tam uyanıklık gerektiren faaliyetlerden (örn. araç veya makine kullanımı) kaçınmalıdır.

Gebelik

Risk Özeti: ADDYI'nin hamile kadınlarda insanlarda ilaca bağlı bir risk olup olmadığını bildirecek bir çalışması yoktur. Hayvanlarda fetal toksisite yalnızca kilo alımında azalma ve sedasyon dahil belirgin maternal toksisite varlığında görülmüştür.

Saklama ve tedarik

100 mg'lık, bir yüzünde “f100” baskılı, diğer yüzü boş, oval, pembe, film kaplı tablet olarak mevcuttur. 30 tabletlik şişelerde bulunur (NDC 58604-214-30). 25°C'de (77°F) saklayınız; 15°-30°C'ye (59°-86°F) kadar sapmalara izin verilir.

Kaynak: Flibanserin (Addyi) — US FDA prescribing information, 2025-12-22, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.