مرجع داروهای ساخته‌شده
Flucytosine
فلوسیتوزین
Tablet · Oral · 500 mg
- کد فهرست
- 541
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدقارچ آنالوگ نوکلئوزیدی
هشدار: در بیماران دچار اختلال عملکرد کلیه با احتیاط بسیار زیاد مصرف شود. پایش دقیق وضعیت خونی، کلیوی و کبدی همهٔ بیماران ضروری است. این دستورالعمل‌ها باید پیش از تجویز کپسول فلوسیتوزین به‌طور کامل مطالعه شوند.
موارد مصرف
کپسول فلوسیتوزین فقط برای درمان عفونت‌های جدی ناشی از سویه‌های حساس Candida و/یا Cryptococcus اندیکاسیون دارد. Candida: سپتی‌سمی، اندوکاردیت و عفونت‌های دستگاه ادراری به‌طور مؤثر با فلوسیتوزین درمان شده‌اند؛ کارآزمایی‌های محدود در عفونت‌های ریوی، مصرف فلوسیتوزین را توجیه می‌کند. Cryptococcus: مننژیت و عفونت‌های ریوی به‌طور مؤثر درمان شده‌اند؛ مطالعات در سپتی‌سمی و عفونت‌های ادراری محدود است اما پاسخ‌های خوبی گزارش شده است. به دلیل بروز مقاومت به فلوسیتوزین، در درمان کاندیدیاز سیستمیک و کریپتوکوکوز باید همراه با آمفوتریسین B مصرف شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز معمول کپسول فلوسیتوزین ۵۰ تا ۱۵۰ mg/kg/day در دوزهای منقسم با فواصل ۶ ساعته است. اگر کپسول‌ها به‌صورت چندتا چندتا طی ۱۵ دقیقه مصرف شوند، ممکن است تهوع یا استفراغ کاهش یابد یا رخ ندهد. در صورت افزایش BUN یا کراتینین سرم یا وجود سایر نشانه‌های اختلال عملکرد کلیه، دوز اولیه باید در سطح پایین‌تر باشد. به دلیل بروز مقاومت به فلوسیتوزین، در درمان کاندیدیاز سیستمیک و کریپتوکوکوز باید همراه با آمفوتریسین B مصرف شود.
موارد منع مصرف
در بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده به دارو نباید مصرف شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
کپسول فلوسیتوزین باید با احتیاط بسیار زیاد به بیماران دچار اختلال عملکرد کلیه تجویز شود. از آنجا که فلوسیتوزین عمدتاً از راه کلیه دفع می‌شود، نارسایی کلیه ممکن است به تجمع دارو منجر شود. غلظت سرمی فلوسیتوزین برای تعیین کفایت دفع کلیوی در این بیماران پایش شود. در بیماران دچار نارسایی کلیه، برای پیشگیری از تجمع پیشروندهٔ داروی فعال، دوز تنظیم شود. کپسول فلوسیتوزین باید با احتیاط بسیار زیاد به بیماران دچار سرکوب مغز استخوان تجویز شود.
بارداری
اثرات تراتوژن: فلوسیتوزین در موش صحرایی در دوز ۴۰ mg/kg/day (۲۹۸ mg/m۲/day یا ۰.۰۵۱ برابر دوز انسانی) تجویزشده در روزهای ۷ تا ۱۳ بارداری، تراتوژن (جوش‌خوردگی مهره‌ها) بوده است. در دوزهای بالاتر (۷۰۰ mg/kg/day…
نگهداری و عرضه
کپسول فلوسیتوزین (USP) حاوی ۲۵۰ mg و ۵۰۰ mg فلوسیتوزین عرضه می‌شود. کپسول ۲۵۰ mg دارای کلاهک سبز مات و بدنهٔ سفید مات با چاپ «Σ۹» روی کلاهک و بدنه است.
منبع: Flucytosine (Flucytosine) — US FDA prescribing information, 2023-01-10, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.