Flucytosine

Endikasyonlar

Flusitozin Kapsül USP, yalnızca Candida ve/veya Cryptococcus'un duyarlı suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Candida: Septisemi, endokardit ve üriner sistem enfeksiyonları flusitozin ile etkili şekilde tedavi edilmiştir. Akciğer enfeksiyonlarında yapılan sınırlı çalışmalar flusitozin kullanımını haklı kılmaktadır. Cryptococcus: Menenjit ve akciğer enfeksiyonları etkili şekilde tedavi edilmiştir. Septisemi ve idrar yolu enfeksiyonlarındaki çalışmalar sınırlıdır, ancak iyi yanıtlar bildirilmiştir. Flusitozin Kapsül USP'ye karşı direnç gelişimi nedeniyle, sistemik kandidiyaz ve kriptokokkozun tedavisinde amfoterisin B ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır (bkz. MİKROBİYOLOJİ).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Flusitozin Kapsül USP'nin olağan dozu, 6 saatlik aralarla bölünmüş dozlar halinde uygulanan 50 ila 150 mg/kg/gündür. Kapsüller 15 dakikalık bir süre içinde birkaç tane birden verilirse bulantı veya kusma azaltılabilir ya da önlenebilir. BUN veya serum kreatinini yüksekse ya da böbrek fonksiyon bozukluğunun başka belirtileri varsa, başlangıç dozu daha düşük düzeyde olmalıdır (bkz. UYARILAR). Flusitozin Kapsül USP'ye karşı direnç gelişimi nedeniyle, sistemik kandidiyaz ve kriptokokkozun tedavisinde amfoterisin B ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır (bkz. MİKROBİYOLOJİ).

Kontrendikasyonlar

Flusitozin Kapsül USP, ilaca karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Flusitozin Kapsül USP, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara son derece dikkatli verilmelidir. Flusitozin esas olarak böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek fonksiyon bozukluğu ilacın birikmesine yol açabilir. Bu hastalarda böbrek atılımının yeterliliğini belirlemek için flusitozin serum konsantrasyonları izlenmelidir. Aktif ilacın giderek birikmesini önlemek için böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır. Flusitozin Kapsül USP, kemik iliği depresyonu olan hastalara son derece dikkatli verilmelidir.

Gebelik

Teratojenik Etkiler: Flusitozinin sıçanda, gestasyonun 7 ila 13. günlerinde uygulanan 40 mg/kg/gün dozlarında (298 mg/m²/gün veya insan dozunun 0,051 katı) teratojenik olduğu (vertebral füzyonlar) gösterilmiştir. Daha yüksek dozlarda (700 mg/kg/gün.

Saklama ve tedarik

Flusitozin Kapsül USP, 250 mg ve 500 mg flusitozin içeren kapsüller olarak sunulur. Flusitozin Kapsül USP 250 mg'ın kapağı opak yeşil, gövdesi opak beyazdır ve kapak ile gövde üzerinde Σ9 baskısı bulunur.

Kaynak: Flucytosine (Flucytosine) — US FDA prescribing information, 2023-01-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.