成品药参考

Flucytosine

氟胞嘧啶

Tablet · Oral · 500 mg

清单编码
541
药理学分类
核苷类似物抗真菌药
黑框警告

警告:肾功能不全患者使用时须极其谨慎。对所有患者的血液学、肾脏和肝脏状况进行密切监测至关重要。在给予氟胞嘧啶胶囊(USP)之前,应仔细阅读这些说明。

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适应症

氟胞嘧啶胶囊(USP)仅适用于治疗由敏感的念珠菌和/或隐球菌菌株引起的严重感染。念珠菌:败血症、心内膜炎和泌尿系统感染已用氟胞嘧啶有效治疗。肺部感染的有限试验支持使用氟胞嘧啶。隐球菌:脑膜炎和肺部感染已获有效治疗。败血症和尿路感染的研究有限,但已有良好反应的报告。由于对氟胞嘧啶胶囊(USP)可能出现耐药,治疗全身性念珠菌病和隐球菌病时应将氟胞嘧啶胶囊(USP)与两性霉素B联合使用(见微生物学)。

用法用量(摘要)

氟胞嘧啶胶囊(USP)的常用剂量为50至150 mg/kg/日,每6小时分次给药。如在15分钟内分次少量服用胶囊,可减轻或避免恶心或呕吐。如BUN或血清肌酐升高,或存在其他肾功能不全的体征,起始剂量应取较低水平(见警告)。由于对氟胞嘧啶胶囊(USP)可能出现耐药,治疗全身性念珠菌病和隐球菌病时应将氟胞嘧啶胶囊(USP)与两性霉素B联合使用(见微生物学)。

禁忌

已知对本药过敏的患者不应使用氟胞嘧啶胶囊(USP)。

警告和注意事项

肾功能不全患者必须极其谨慎地给予氟胞嘧啶胶囊(USP)。由于氟胞嘧啶主要经肾脏排泄,肾功能不全可导致药物蓄积。应监测此类患者的氟胞嘧啶血清浓度,以确定肾脏排泄是否足够。肾功能不全患者应调整剂量,以防止活性药物逐渐蓄积。骨髓抑制患者必须极其谨慎地给予氟胞嘧啶胶囊(USP)。

孕妇用药

妊娠:致畸作用。在妊娠第7至13天给予大鼠40 mg/kg/日(298 mg/M²/日,或相当于人体剂量的0.051倍)时,氟胞嘧啶显示出致畸性(椎骨融合)。在更高剂量(700 mg/kg/日。

贮藏与供应

氟胞嘧啶胶囊(USP)为含氟胞嘧啶250 mg和500 mg的胶囊。氟胞嘧啶胶囊(USP)250 mg为不透明绿色帽、不透明白色体,帽和体上均印有Σ9。

来源: Flucytosine (Flucytosine) — US FDA prescribing information, 2023-01-10, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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