مرجع داروهای ساخته‌شده
Flumazenil
فلومازنیل
Injection · Parenteral · 0.1 mg/1mL · 5 mL
- کد فهرست
- 544
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتاگونیست بنزودیازپین
موارد مصرف
بیماران بزرگسال: تزریقی فلومازنیل (USP) برای برگرداندن کامل یا نسبی اثرات آرام‌بخش بنزودیازپین‌ها در مواردی که بیهوشی عمومی با بنزودیازپین‌ها القا و/یا حفظ شده است، در مواردی که برای اقدامات تشخیصی و درمانی با بنزودیازپین‌ها آرام‌بخشی ایجاد شده است، و برای کنترل مسمومیت با بنزودیازپین اندیکاسیون دارد. کودکان (۱ تا ۱۷ سال): برای برگرداندن آرام‌بخشی هوشیار القاشده با بنزودیازپین‌ها اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
تزریقی فلومازنیل فقط برای مصرف وریدی توصیه می‌شود. با محلول‌های دکستروز ۵% در آب، رینگر لاکتات و نرمال سالین سازگار است. در صورت کشیدن فلومازنیل در سرنگ یا مخلوط‌کردن آن با هر یک از این محلول‌ها، باید پس از ۲۴ ساعت دور ریخته شود. برای حفظ حداکثر استریلیتی، دارو تا درست پیش از مصرف در ویال باقی بماند. مانند همهٔ فراورده‌های تزریقی، پیش از تجویز، در صورت امکان، از نظر ذرات و تغییر رنگ به‌صورت چشمی بررسی شود.
موارد منع مصرف
فلومازنیل در موارد زیر منع مصرف دارد: بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده به فلومازنیل یا بنزودیازپین‌ها؛ بیمارانی که برای کنترل یک وضعیت بالقوه تهدیدکنندهٔ حیات (مانند کنترل فشار داخل جمجمه یا استاتوس اپی‌لپتیکوس) بنزودیازپین دریافت کرده‌اند؛ بیمارانی که نشانه‌های مسمومیت جدی با ضدافسردگی‌های حلقوی را نشان می‌دهند.
هشدارها و احتیاط‌ها
خطر تشنج: برگرداندن اثرات بنزودیازپین ممکن است در برخی گروه‌های پرخطر با شروع تشنج همراه باشد. عوامل خطر احتمالی تشنج عبارت‌اند از: ترک همزمان داروهای آرام‌بخش-خواب‌آور عمده، درمان اخیر با دوزهای مکرر بنزودیازپین‌های تزریقی، پرش‌های میوکلونیک یا فعالیت تشنجی پیش از تجویز فلومازنیل در موارد مسمومیت، یا مسمومیت همزمان با ضدافسردگی‌های حلقوی.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. تولیدکننده: HIKMA FARMACÊUTICA (PORTUGAL), S.A.، پرتغال؛ توزیع‌کننده: Hikma Pharmaceutical USA Inc.
منبع: Flumazenil (Flumazenil) — US FDA prescribing information, 2025-02-14, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.