Flumazenil

适应症

成人患者：氟马西尼注射液（USP）适用于完全或部分逆转苯二氮䓬类药物的镇静作用，包括使用苯二氮䓬类药物诱导和/或维持全身麻醉的情况、使用苯二氮䓬类药物为诊断和治疗操作提供镇静的情况，以及苯二氮䓬类药物过量的处理。儿童患者（1至17岁）：氟马西尼注射液（USP）适用于逆转苯二氮䓬类药物所致的清醒镇静（见注意事项：儿童用药）。

用法用量（摘要）

氟马西尼注射液仅推荐用于静脉注射。与5%葡萄糖水溶液、乳酸林格液和生理盐水相容。如氟马西尼注射液已抽入注射器或与上述任一溶液混合，应在24小时后丢弃。为获得最佳无菌状态，氟马西尼注射液应在使用前一直保留在西林瓶中。与所有注射用药品一样，在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查氟马西尼注射液有无微粒和变色。

禁忌

氟马西尼禁用于：已知对氟马西尼或苯二氮䓬类药物过敏的患者；为控制潜在危及生命的情况（如控制颅内压或癫痫持续状态）而使用苯二氮䓬类药物的患者；出现严重环类抗抑郁药过量征象的患者（见警告）。

警告和注意事项

癫痫发作风险：在某些高危人群中，逆转苯二氮䓬类药物的作用可能与癫痫发作有关。可能的癫痫发作危险因素包括：同时存在严重的镇静催眠药戒断、近期反复使用胃肠外苯二氮䓬类药物治疗、过量病例中在给予氟马西尼之前出现肌阵挛性抽动或癫痫活动，或同时存在环类抗抑郁药中毒。

贮藏与供应

贮藏：25°C（77°F）保存；允许短时偏离至15°至30°C（59°至86°F）。生产商：HIKMA FARMACÊUTICA (PORTUGAL), S.A.，Estrada do Rio da Mó, nº 8, 8A e 8B - Fervença - 2705 – 906 Terrugem SNT, PORTUGAL。经销商：Hikma Pharmaceutical USA Inc.，Berkeley Heights, NJ 07922。修订日期：2020年7月。PIN216-WES/4

来源: Flumazenil (Flumazenil) — US FDA prescribing information, 2025-02-14, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。