Flumazenil

Endikasyonlar

Yetişkin Hastalar: Flumazenil Enjeksiyonu USP; genel anestezinin benzodiazepinlerle indüklendiği ve/veya sürdürüldüğü durumlarda, tanısal ve terapötik işlemler için benzodiazepinlerle sedasyon sağlandığı durumlarda benzodiazepinlerin sedatif etkilerinin tam veya kısmi geri döndürülmesinde ve benzodiazepin doz aşımının yönetiminde endikedir. Pediyatrik Hastalar (1 ila 17 yaş): Flumazenil Enjeksiyonu USP, benzodiazepinlerle indüklenen bilinçli sedasyonun geri döndürülmesinde endikedir (bkz. ÖNLEMLER: Pediyatrik Kullanım).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Flumazenil enjeksiyonu yalnızca intravenöz kullanım için önerilir. %5 sulu dekstroz, laktatlı Ringer ve normal salin çözeltileriyle uyumludur. Flumazenil enjeksiyonu bir enjektöre çekilir veya bu çözeltilerden herhangi biriyle karıştırılırsa 24 saat sonra atılmalıdır. Optimum sterilite için flumazenil enjeksiyonu kullanılmadan hemen önceye kadar flakonda kalmalıdır. Tüm parenteral ilaç ürünlerinde olduğu gibi, çözelti ve kap izin verdiği sürece flumazenil enjeksiyonu uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği yönünden gözle kontrol edilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Flumazenil şu durumlarda kontrendikedir: flumazenile veya benzodiazepinlere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda; yaşamı tehdit edebilecek bir durumun kontrolü (örn. kafa içi basıncın veya status epileptikusun kontrolü) için benzodiazepin verilmiş hastalarda; ciddi siklik antidepresan doz aşımı belirtileri gösteren hastalarda (bkz. UYARILAR).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Nöbet Riski: Benzodiazepin etkilerinin geri döndürülmesi, belirli yüksek riskli popülasyonlarda nöbet başlangıcıyla ilişkili olabilir. Olası nöbet risk faktörleri şunlardır: eş zamanlı majör sedatif-hipnotik ilaç yoksunluğu, parenteral benzodiazepinlerin tekrarlanan dozlarıyla yakın zamanda yapılan tedavi, doz aşımı olgularında flumazenil uygulanmadan önce miyoklonik sıçramalar veya nöbet aktivitesi ya da eş zamanlı siklik antidepresan zehirlenmesi.

Saklama ve tedarik

25ºC'de (77ºF) saklayınız; 15º ila 30ºC'ye (59º ila 86ºF) kadar sapmalara izin verilir. Üretici: HIKMA FARMACÊUTICA (PORTUGAL), S.A., Portekiz. Dağıtıcı: Hikma Pharmaceutical USA Inc., Berkeley Heights, NJ 07922. Revizyon: Temmuz 2020

Kaynak: Flumazenil (Flumazenil) — US FDA prescribing information, 2025-02-14, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.