مرجع داروهای ساخته‌شده
Flurazepam
فلورازپام
Capsule · Oral · 15 mg
- کد فهرست
- 558
هشدار: خطرات مصرف همزمان با اپیوئیدها؛ سوءمصرف، مصرف نادرست و اعتیاد؛ و وابستگی و واکنش‌های ترک. مصرف همزمان بنزودیازپین‌ها و اپیوئیدها ممکن است به آرام‌بخشی عمیق، تضعیف تنفسی، کما و مرگ منجر شود. تجویز همزمان این داروها فقط برای بیمارانی در نظر گرفته شود که گزینه‌های درمانی جایگزین در آن‌ها ناکافی است.
موارد مصرف
کپسول فلورازپام هیدروکلراید، آگونیست گیرندهٔ گاما-آمینوبوتیریک اسید (GABA A)، برای درمان بی‌خوابی همراه با دشواری در به خواب رفتن، بیدارشدن‌های مکرر شبانه و/یا بیدارشدن زودهنگام صبحگاهی اندیکاسیون دارد. از آنجا که بی‌خوابی اغلب گذرا و متناوب است، مصرف کوتاه‌مدت معمولاً کافی است. مصرف طولانی‌مدت داروهای خواب‌آور معمولاً اندیکاسیون ندارد و فقط باید همراه با ارزیابی مناسب بیمار انجام شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
از کمترین دوز مؤثر برای بیمار استفاده شود، زیرا عوارض جانبی مهم کپسول فلورازپام هیدروکلراید وابسته به دوز هستند. دوز اولیهٔ توصیه‌شده برای زنان ۱۵ mg و برای مردان ۱۵ mg یا ۳۰ mg است. دوز ۱۵ mg در صورت لزوم برای اثربخشی قابل افزایش به ۳۰ mg است. دوزهای اولیهٔ توصیه‌شده برای زنان و مردان متفاوت است، زیرا کلیرانس فلورازپام در زنان کمتر است. بیماران سالمند یا ناتوان: دوز توصیه‌شده ۱۵ mg است.
موارد منع مصرف
در بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده به فلورازپام یا سایر بنزودیازپین‌ها منع مصرف دارد. موارد نادری از آنژیوادم درگیرکنندهٔ زبان، گلوت یا حنجره پس از مصرف نخستین دوز یا دوزهای بعدی فلورازپام گزارش شده است. برخی بیماران علائم دیگری مانند تنگی نفس، احساس بسته‌شدن گلو یا تهوع و استفراغ داشته‌اند که مطرح‌کنندهٔ آنافیلاکسی است. بیمارانی که دچار چنین واکنش‌هایی می‌شوند نباید مجدداً با فلورازپام مواجه شوند.
هشدارها و احتیاط‌ها
اثرات تضعیف‌کنندهٔ CNS: کاهش هوشیاری و هماهنگی حرکتی، از جمله خطر افتادن؛ اختلال عملکرد در طول روز. به بیماران دربارهٔ رانندگی و سایر فعالیت‌های نیازمند هوشیاری کامل ذهنی هشدار داده شود. عدم بهبود بی‌خوابی پس از ۷ تا ۱۰ روز درمان ممکن است نشانهٔ وجود بیماری اولیهٔ روان‌پزشکی و/یا جسمی باشد که باید ارزیابی شود. واکنش‌های شدید آنافیلاکتیک/آنافیلاکتوئید: آنژیوادم و آنافیلاکسی گزارش شده است؛ در صورت بروز چنین واکنش‌هایی، مواجههٔ مجدد صورت نگیرد.
نگهداری و عرضه
کپسول فلورازپام هیدروکلراید (USP) حاوی ۱۵ mg یا ۳۰ mg فلورازپام هیدروکلراید عرضه می‌شود. کپسول ۱۵ mg، کپسول ژلاتینی سخت سایز ۲ با کلاهک آبی مات و بدنهٔ سفید مات با چاپ «CE» روی کلاهک و «۲۸» روی بدنه با جوهر مشکی، حاوی پودر سفید تا سفید مایل به زرد است…
منبع: Flurazepam Hydrochloride (Flurazepam Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-10-28, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.