成品药参考

Flurazepam

氟西泮

Capsule · Oral · 15 mg

清单编码
558
黑框警告

警告:与阿片类药物合用的风险;滥用、误用和成瘾;以及依赖和戒断反应。苯二氮䓬类药物与阿片类药物合用可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。仅对其他治疗方案不足的患者保留这些药物的合用处方。

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适应症

盐酸氟西泮胶囊适用于治疗以入睡困难、夜间频繁觉醒和/或早醒为特征的失眠。由于失眠常为短暂性和间歇性,通常短期使用即可。通常不宜长期使用催眠药,且仅应在对患者进行适当评估的同时进行。氟西泮是一种γ-氨基丁酸(GABA A)激动剂,适用于治疗以入睡困难、夜间频繁觉醒和/或早醒为特征的失眠。

用法用量(摘要)

使用对患者有效的最低剂量。推荐起始剂量为:女性15 mg,男性15 mg或30 mg。老年或体弱患者:推荐剂量为15 mg。成人剂量:使用对患者有效的最低剂量,因为盐酸氟西泮胶囊的重要不良反应与剂量相关。推荐起始剂量为:女性15 mg,男性15 mg或30 mg。如为疗效所需,15 mg剂量可增至30 mg。女性和男性的推荐起始剂量不同,是因为女性的氟西泮清除率较低。

禁忌

已知对氟西泮或其他苯二氮䓬类药物过敏的患者禁用盐酸氟西泮胶囊。已有患者在服用首剂或后续剂量的氟西泮后出现累及舌、声门或喉的血管性水肿的罕见报告。部分患者伴有呼吸困难、喉部紧缩感或恶心呕吐等提示过敏反应的其他症状。发生此类反应的患者不应再次使用氟西泮。

警告和注意事项

抑制作用:警觉性和运动协调能力受损,包括跌倒风险。日间功能受损。应告诫患者勿驾驶及从事其他需要完全保持精神警觉的活动。治疗7至10天后失眠仍未缓解,可能提示存在应予评估的原发性精神和/或内科疾病。严重过敏样/类过敏反应:已有血管性水肿和过敏反应的报告。如发生此类反应,不得再次使用。

贮藏与供应

盐酸氟西泮胶囊(USP)含盐酸氟西泮(USP)15 mg或30 mg。盐酸氟西泮胶囊(USP)15 mg为2号硬明胶胶囊,帽为蓝色不透明,体为白色不透明,帽上以黑色油墨印有「CE」,体上印有「28」,内容物为白色至类白色粉末……

来源: Flurazepam Hydrochloride (Flurazepam Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-10-28, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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