مرجع داروهای ساخته‌شده
Flutamide
فلوتامید
Tablet · Oral · 250 mg
- کد فهرست
- 560
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ گیرندهٔ آندروژن
هشدارها - آسیب کبدی: پس از عرضه به بازار، گزارش‌هایی از بستری در بیمارستان و به‌ندرت مرگ ناشی از نارسایی کبد در بیماران مصرف‌کنندهٔ Eulexin® وجود دارد. شواهد آسیب کبدی شامل افزایش سطح ترانس‌آمینازهای سرم، یرقان، انسفالوپاتی کبدی و مرگ مرتبط با نارسایی حاد کبد بود. آسیب کبدی در برخی بیماران پس از قطع درمان برگشت‌پذیر بود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Androgen Receptor Antagonists
موارد مصرف
کپسول Eulexin® در ترکیب با آگونیست‌های LHRH برای درمان کارسینوم پروستات محدود موضعی مرحلهٔ B۲-C و کارسینوم متاستاتیک پروستات مرحلهٔ D۲ اندیکاسیون دارد. کارسینوم پروستات مرحلهٔ B۲-C: درمان با کپسول Eulexin® و ایمپلنت گوسرلین استات باید هشت هفته پیش از شروع پرتودرمانی آغاز شده و در طول پرتودرمانی ادامه یابد. کارسینوم متاستاتیک مرحلهٔ D۲: برای دستیابی به فایدهٔ درمانی، کپسول Eulexin® باید همراه با آگونیست LHRH آغاز شده و تا زمان پیشرفت بیماری ادامه یابد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده ۲ کپسول ۳ بار در روز با فواصل ۸ ساعته، با دوز کل روزانهٔ ۷۵۰ mg است.
موارد منع مصرف
در بیماران دارای حساسیت مفرط به Eulexin® یا هر یک از اجزای فراورده منع مصرف دارد. در بیماران دچار نارسایی شدید کبد منع مصرف دارد (آنزیم‌های کبدی پایه باید پیش از درمان ارزیابی شوند).
هشدارها و احتیاط‌ها
آسیب کبدی: به هشدار کادردار مراجعه شود. مصرف در زنان: کپسول Eulexin® فقط برای مصرف در مردان است؛ این فراورده در زنان اندیکاسیون ندارد و نباید در این گروه، به‌ویژه برای بیماری‌های غیرجدی یا غیرتهدیدکنندهٔ حیات، مصرف شود. سمیت جنینی: Eulexin® در صورت تجویز به زن باردار ممکن است موجب آسیب جنینی شود. سمیت آنیلین: یکی از متابولیت‌های Eulexin®، ۴-نیترو-۳-فلوئورو-متیل‌آنیلین است.
بارداری
گروه D بارداری. کاهش بقای ۲۴ ساعته در فرزندان موش‌های صحرایی بارداری که با Eulexin® در دوزهای ۳۰، ۱۰۰ یا ۲۰۰ mg/kg/day (حدود ۳، ۹ و ۱۹ برابر دوز انسانی) درمان شده بودند، مشاهده شد.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. در ظرف دربسته و مقاوم به نور مطابق تعریف USP، با درپوش مقاوم در برابر کودکان (در صورت لزوم) تحویل شود.
منبع: Flutamide (Eulexin) — US FDA prescribing information, 2025-02-04, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.