Bitmiş ürün referansı
Flutamide
flutamid
Tablet · Oral · 250 mg
- Liste kodu
- 560
- Farmakolojik sınıf
- Androjen reseptör inhibitörü
UYARILAR: Hepatik Hasar: Eulexin ® alan hastalarda karaciğer yetmezliğine bağlı hastaneye yatış ve nadiren ölüm olduğuna dair pazarlama sonrası bildirimler vardır. Hepatik hasar kanıtları arasında yükselmiş serum transaminaz düzeyleri, sarılık, hepatik ensefalopati ve akut karaciğer yetmezliğine bağlı ölüm yer almıştır. Hepatik hasar bazı hastalarda tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşümlü olmuştur.
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması sınıfı: Androgen Receptor Antagonists
Endikasyonlar
Eulexin ® kapsüller; lokal sınırlı Evre B 2 -C ve Evre D 2 metastatik prostat karsinomunun yönetiminde LHRH agonistleriyle kombinasyon halinde kullanım için endikedir. Evre B 2 -C Prostat Karsinomu: Eulexin ® kapsüller ve goserelin asetat implant ile tedaviye radyasyon tedavisinin başlamasından sekiz hafta önce başlanmalı ve radyasyon tedavisi sırasında sürdürülmelidir. Evre D 2 Metastatik Karsinom: Tedaviden yarar sağlamak için Eulexin ® kapsüllere LHRH agonistiyle birlikte başlanmalı ve progresyona kadar sürdürülmelidir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Önerilen doz, 8 saat arayla günde 3 kez 2 kapsül olup toplam günlük doz 750 mg'dır.
Kontrendikasyonlar
Eulexin ® kapsüller, Eulexin ®'e veya bu preparatın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir. Eulexin ® kapsüller, ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (tedaviden önce başlangıç karaciğer enzimleri değerlendirilmelidir).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Hepatik Hasar: KUTULU UYARILARA BAKINIZ. Kadınlarda Kullanım: Eulexin ® kapsüller yalnızca erkeklerde kullanım içindir. Bu ürünün kadınlarda endikasyonu yoktur ve bu popülasyonda, özellikle ciddi olmayan veya yaşamı tehdit etmeyen durumlarda kullanılmamalıdır. Fetal toksisite: Eulexin ® hamile bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir (bkz. Gebelik). Anilin toksisitesi: Eulexin ®'in bir metaboliti 4-nitro-3-fluoro-metilanilindir.
Gebelik
Gebelik Kategorisi D. Eulexin ® ile 30, 100 veya 200 mg/kg/gün dozlarında (insan dozunun yaklaşık 3, 9 ve 19 katı) tedavi edilen gebe sıçanların yavrularında 24 saatlik sağkalımda azalma görülmüştür.
Saklama ve tedarik
20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız. USP'de tanımlandığı şekilde sıkı kapalı, ışıktan koruyan, (gerektiğinde) çocuk korumalı kapaklı bir kapta dağıtınız.
Kaynak: Flutamide (Eulexin) — US FDA prescribing information, 2025-02-04, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.