警告:肝损伤。上市后已有报告称服用Eulexin®的患者因肝衰竭住院,罕见死亡。肝损伤的证据包括血清转氨酶升高、黄疸、肝性脑病以及与急性肝衰竭相关的死亡。部分患者停药后肝损伤可逆。
药物简介与作用机制
作用机制分类: Androgen Receptor Antagonists
适应症
Eulexin®胶囊适用于与LHRH激动剂联合使用,治疗局限性B2-C期和D2期转移性前列腺癌。B2-C期前列腺癌:Eulexin®胶囊和醋酸戈舍瑞林植入剂的治疗应在放射治疗开始前八周开始,并在放射治疗期间持续。D2期转移性癌:为获得治疗获益,Eulexin®胶囊应与LHRH激动剂同时开始使用,并持续至疾病进展。
用法用量(摘要)
推荐剂量为每次2粒,每日3次,间隔8小时,每日总剂量750 mg。
禁忌
对Eulexin®或本品任何成分过敏的患者禁用Eulexin®胶囊。严重肝功能不全患者禁用Eulexin®胶囊(治疗前应评估基线肝酶)。
警告和注意事项
肝损伤:见黑框警告。女性用药:Eulexin®胶囊仅供男性使用。本品对女性无适应症,不应用于该人群,尤其是非严重或非危及生命的疾病。胎儿毒性:Eulexin®用于孕妇时可能造成胎儿损害(见妊娠)。苯胺毒性:Eulexin®的一种代谢产物为4-硝基-3-氟-甲基苯胺。
孕妇用药
妊娠:妊娠分级D级。以30、100或200 mg/kg/日(约为人体剂量的3、9和19倍)的Eulexin®处理妊娠大鼠,其后代24小时存活率降低。
贮藏与供应
20°至25°C(68°至77°F)保存。应使用符合USP定义的密闭、避光容器分装,并按要求配备儿童安全盖。
来源: Flutamide (Eulexin) — US FDA prescribing information, 2025-02-04, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。