مرجع داروهای ساخته‌شده
Foscarnet Sodium
فوسکارنت سدیم
Injection, Solution · Parenteral · 24 mg/1mL · 250 mL
- کد فهرست
- 52426
هشدار: نارسایی کلیه سمیت اصلی فوسکارنت سدیم تزریقی است. پایش مکرر کراتینین سرم همراه با تنظیم دوز متناسب با تغییرات عملکرد کلیه، و هیدراتاسیون کافی همزمان با تجویز فوسکارنت سدیم تزریقی ضروری است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: فوسکارنت فعالیت ضدویروسی خود را از طریق مهار انتخابی محل اتصال پیروفسفات بر DNA پلیمرازهای اختصاصی ویروس، در غلظت‌هایی که بر DNA پلیمرازهای سلولی اثر ندارند، اعمال می‌کند. فوسکارنت نیازی به فعال‌سازی (فسفوریلاسیون) توسط تیمیدین کیناز یا سایر کینازها ندارد.
موارد مصرف
موارد مصرف – رتینیت CMV: فوسکارنت سدیم تزریقی برای درمان رتینیت سیتومگالوویروسی (CMV) در بیماران مبتلا به سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) مصرف می‌شود. درمان ترکیبی فوسکارنت سدیم و گانسیکلوویر برای بیمارانی که پس از تک‌درمانی با هر یک از این دو دارو دچار عود شده‌اند اندیکاسیون دارد. ایمنی و اثربخشی فوسکارنت سدیم در درمان سایر عفونت‌های CMV (مانند پنومونیت و گاستروانتریت)، بیماری CMV مادرزادی یا نوزادی، یا در افراد دارای ایمنی سالم اثبات نشده است. عفونت‌های جلدی-مخاطی HSV مقاوم به آسیکلوویر: فوسکارنت سدیم تزریقی برای درمان عفونت‌های جلدی-مخاطی HSV مقاوم به آسیکلوویر در بیماران دچار نقص ایمنی مصرف می‌شود. ایمنی و اثربخشی آن در درمان سایر عفونت‌های HSV (مانند رتینیت و انسفالیت)، بیماری HSV مادرزادی یا نوزادی، یا HSV در افراد دارای ایمنی سالم اثبات نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار و روش مصرف – احتیاط: فوسکارنت سدیم تزریقی نباید به‌صورت تزریق وریدی سریع یا بولوس تجویز شود. سمیت دارو ممکن است در نتیجهٔ سطوح پلاسمایی بیش از حد افزایش یابد. با کنترل دقیق سرعت انفوزیون باید از مصرف بیش از حد ناخواسته پیشگیری شود؛ بنابراین استفاده از پمپ انفوزیون الزامی است. با وجود استفاده از پمپ انفوزیون، موارد مصرف بیش از حد رخ داده است.
موارد منع مصرف
منع مصرف: مصرف فوسکارنت سدیم تزریقی در بیماران دارای حساسیت مفرط بالینی قابل‌توجه به فوسکارنت سدیم منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها – نارسایی کلیه: سمیت اصلی فوسکارنت سدیم تزریقی نارسایی کلیه است. نارسایی کلیه به احتمال زیاد در هفتهٔ دوم درمان القایی از نظر بالینی آشکار می‌شود، اما ممکن است در هر زمانی طی درمان رخ دهد. عملکرد کلیه باید در طول هر دو مرحلهٔ درمان القایی و نگهدارنده به‌دقت پایش شود. افزایش کراتینین سرم معمولاً، اما نه همیشه، پس از قطع مصرف یا تنظیم دوز برگشت‌پذیر است.
بارداری
بارداری: مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده‌ای دربارهٔ فوسکارنت سدیم تزریقی در زنان باردار وجود ندارد. از آنجا که مطالعات تولیدمثلی حیوانی همیشه پیش‌بینی‌کنندهٔ پاسخ انسانی نیستند، این دارو فقط در صورت نیاز قطعی باید در دوران بارداری مصرف شود.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. فقط برای یک بار مصرف؛ بخش مصرف‌نشده دور ریخته شود. از گرمای بیش از حد (بالاتر از ۴۰ درجهٔ سانتی‌گراد) و انجماد محافظت شود. در صورت نگهداری در یخچال یا قرار گرفتن در دمای زیر نقطهٔ انجماد، ممکن است رسوب ایجاد شود.
منبع: Foscarnet Sodium (Foscarnet Sodium) — US FDA prescribing information, 2021-04-22, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.