成品药参考

Foscarnet Sodium

膦甲酸钠

Injection, Solution · Parenteral · 24 mg/1mL · 250 mL

清单编码
52426
黑框警告

警告:肾功能损害是膦甲酸钠注射液的主要毒性。必须频繁监测血清肌酐,并根据肾功能变化调整剂量,且在给予膦甲酸钠注射液时必须保证充分水化。(见用法用量部分。

药物简介与作用机制

膦甲酸通过选择性抑制病毒特异性DNA聚合酶上的焦磷酸结合位点发挥抗病毒活性,其浓度不影响细胞DNA聚合酶。膦甲酸无需经胸苷激酶或其他激酶活化(磷酸化)。

适应症

适应症:CMV视网膜炎:膦甲酸钠注射液适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎。对于单用膦甲酸钠注射液或更昔洛韦治疗后复发的患者,适用二药联合治疗。膦甲酸钠注射液用于治疗其他CMV感染(如肺炎、胃肠炎)、先天性或新生儿CMV疾病或免疫功能正常者的安全性和有效性尚未确立。黏膜皮肤型阿昔洛韦耐药HSV感染:膦甲酸钠注射液适用于治疗免疫功能低下患者的阿昔洛韦耐药黏膜皮肤型HSV感染。膦甲酸钠注射液用于治疗其他HSV感染(如视网膜炎、脑炎)、先天性或新生儿HSV疾病或免疫功能正常者的HSV感染的安全性和有效性尚未确立。

用法用量(摘要)

注意:不得通过快速或推注方式静脉注射膦甲酸钠注射液。血浆浓度过高可能使膦甲酸钠注射液的毒性增加。应通过仔细控制输注速度,谨防意外过量。因此必须使用输液泵。即使使用了输液泵,仍发生过药物过量。

禁忌

对膦甲酸钠有临床意义的过敏反应的患者禁用膦甲酸钠注射液。

警告和注意事项

肾功能损害:膦甲酸钠注射液的主要毒性是肾功能损害(见不良反应部分)。肾功能损害最可能在诱导治疗的第二周出现临床表现,但在膦甲酸钠注射液治疗期间的任何时间均可发生。诱导治疗和维持治疗期间均应仔细监测肾功能(见患者监测部分)。停用膦甲酸钠注射液或调整剂量后,血清肌酐升高通常(但并非总是)可逆。

孕妇用药

妊娠:目前尚无膦甲酸钠注射液用于孕妇的充分且严格对照的研究。由于动物生殖研究并不总能预测人体反应,妊娠期仅在明确需要时才应使用本药。

贮藏与供应

贮藏条件:20°至25°C(68°至77°F)保存。仅供单次使用。未用完部分应丢弃。避免过热(40°C以上)和冷冻。如冷藏或暴露于冰点以下的温度,可能出现沉淀。

来源: Foscarnet Sodium (Foscarnet Sodium) — US FDA prescribing information, 2021-04-22, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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