Bitmiş ürün referansı
Foscarnet Sodium
foskarnet sodyum
Injection, Solution · Parenteral · 24 mg/1mL · 250 mL
- Liste kodu
- 52426
UYARI: BÖBREK FONKSİYON BOZUKLUĞU, FOSKARNET SODYUM ENJEKSİYONUNUN BAŞLICA TOKSİSİTESİDİR. SERUM KREATİNİNİNİN SIK İZLENMESİ, BÖBREK FONKSİYONUNDAKİ DEĞİŞİKLİKLERE GÖRE DOZ AYARLAMASI YAPILMASI VE FOSKARNET SODYUM ENJEKSİYONU UYGULANIRKEN YETERLİ HİDRASYON SAĞLANMASI ZORUNLUDUR. (Bkz. UYGULAMA bölümü.)
Nedir ve nasıl etki eder
Foskarnet, antiviral etkisini, hücresel DNA polimerazları etkilemeyen konsantrasyonlarda virüse özgü DNA polimerazların pirofosfat bağlanma bölgesini seçici olarak inhibe ederek gösterir. Foskarnetin timidin kinaz veya diğer kinazlar tarafından aktivasyonu (fosforilasyonu) gerekmez.
Endikasyonlar
CMV Retiniti: Foskarnet sodyum enjeksiyonu, edinsel immün yetmezlik sendromu (AIDS) olan hastalarda CMV retinitinin tedavisinde endikedir. Foskarnet sodyum enjeksiyonu ve gansiklovir ile kombinasyon tedavisi, her iki ilaçla monoterapi sonrasında nüks eden hastalarda endikedir. FOSKARNET SODYUM ENJEKSİYONUNUN DİĞER CMV ENFEKSİYONLARININ (örn. PNÖMONİT, GASTROENTERİT); KONJENİTAL VEYA NEONATAL CMV HASTALIĞININ; VEYA İMMÜN SİSTEMİ BASKILANMAMIŞ BİREYLERİN TEDAVİSİNDEKİ GÜVENLİLİĞİ VE ETKİLİLİĞİ BELİRLENMEMİŞTİR. Mukokütanöz Asiklovire Dirençli HSV Enfeksiyonları: Foskarnet sodyum enjeksiyonu, bağışıklığı baskılanmış hastalarda asiklovire dirençli mukokütanöz HSV enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. FOSKARNET SODYUM ENJEKSİYONUNUN DİĞER HSV ENFEKSİYONLARININ (örn. RETİNİT, ENSEFALİT); KONJENİTAL VEYA NEONATAL HSV HASTALIĞININ; VEYA İMMÜN SİSTEMİ BASKILANMAMIŞ BİREYLERDE HSV'NİN TEDAVİSİNDEKİ GÜVENLİLİĞİ VE ETKİLİLİĞİ BELİRLENMEMİŞTİR.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
DİKKAT - FOSKARNET SODYUM ENJEKSİYONUNU HIZLI VEYA BOLUS İNTRAVENÖZ ENJEKSİYONLA UYGULAMAYINIZ. FOSKARNET SODYUM ENJEKSİYONUNUN TOKSİSİTESİ, AŞIRI PLAZMA DÜZEYLERİ NEDENİYLE ARTABİLİR. İNFÜZYON HIZI DİKKATLİCE KONTROL EDİLEREK İSTEMEDEN DOZ AŞIMI OLUŞMASINI ÖNLEMEK İÇİN ÖZEN GÖSTERİLMELİDİR. BU NEDENLE İNFÜZYON POMPASI KULLANILMALIDIR. İNFÜZYON POMPASI KULLANILMASINA RAĞMEN DOZ AŞIMLARI MEYDANA GELMİŞTİR.
Kontrendikasyonlar
Foskarnet sodyum enjeksiyonu, foskarnet sodyuma karşı klinik olarak anlamlı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu: FOSKARNET SODYUM ENJEKSİYONUNUN BAŞLICA TOKSİSİTESİ BÖBREK FONKSİYON BOZUKLUĞUDUR (bkz. ADVERS REAKSİYONLAR bölümü). Böbrek fonksiyon bozukluğunun klinik olarak belirgin hale gelmesi en olası olarak indüksiyon tedavisinin ikinci haftasında görülür, ancak foskarnet sodyum enjeksiyonu tedavisi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Böbrek fonksiyonu hem indüksiyon hem de idame tedavisi sırasında dikkatle izlenmelidir (bkz. HASTA İZLEMESİ bölümü). Serum kreatinin yükselmeleri, foskarnet sodyum enjeksiyonunun kesilmesi veya dozunun ayarlanmasının ardından genellikle, ancak her zaman değil, geri dönüşümlüdür.
Gebelik
Hamile kadınlarda foskarnet sodyum enjeksiyonu ile yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları insandaki yanıtı her zaman öngöremediğinden, bu ilaç gebelik sırasında yalnızca açıkça gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Saklama ve tedarik
20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız. Yalnızca Tek Kullanımlıktır. Kullanılmayan kısmı atınız. Aşırı sıcaktan (40°C'nin üzerinde) ve dondurulmaktan koruyunuz. Buzdolabında saklanırsa veya donma noktasının altındaki sıcaklıklara maruz kalırsa çökelme meydana gelebilir.
Kaynak: Foscarnet Sodium (Foscarnet Sodium) — US FDA prescribing information, 2021-04-22, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.