مرجع داروهای ساخته‌شده
Fruquintinib
فروکوینتینیب
Capsule · Oral · 5 mg
- کد فهرست
- 53430
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: فروکینتینیب یک مهارکنندهٔ مولکول کوچک کیناز گیرنده‌های فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGFR)-۱، -۲ و -۳ با مقادیر IC۵۰ به ترتیب ۳۳، ۳۵ و ۰.۵ nM است. مطالعات in vitro نشان داده است که فروکینتینیب تکثیر سلول‌های اندوتلیال و تشکیل ساختارهای لوله‌ای وابسته به VEGF را مهار می‌کند. مطالعات in vitro و in vivo نشان داده است که فروکینتینیب فسفوریلاسیون VEGFR-۲ القاشده توسط VEGF را مهار می‌کند. در مطالعات in vivo، فروکینتینیب رشد تومور را در مدل موشی زنوگرافت سرطان کولون مهار کرد.
موارد مصرف
FRUZAQLA یک مهارکنندهٔ کیناز است که برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان متاستاتیک کولورکتال (mCRC) مصرف می‌شود که پیش‌تر با شیمی‌درمانی مبتنی بر فلوئوروپیریمیدین، اگزالی‌پلاتین و ایرینوتکان، درمان ضد VEGF و، در صورت RAS وحشی (wild-type) و مناسب بودن از نظر پزشکی، درمان ضد EGFR درمان شده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ FRUZAQLA مقدار ۵ mg خوراکی روزانه یک بار در ۲۱ روز نخست هر چرخهٔ ۲۸ روزه، تا زمان پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل‌قبول است. دارو با یا بدون غذا و تقریباً در ساعت مشخصی از هر روز مصرف شود. کپسول به‌صورت کامل بلعیده شود. در صورت فراموشی یک دوز، اگر کمتر از ۱۲ ساعت از زمان مقرر گذشته باشد، دوز فراموش‌شده مصرف شود. برای جبران دوز فراموش‌شده، دو دوز در یک روز مصرف نشود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
فشار خون بالا: فشار خون پیش از درمان کنترل و در طول درمان پایش شود؛ در صورت لزوم با داروهای ضدفشار خون و تنظیم دوز FRUZAQLA مدیریت شود؛ بر اساس شدت فشار خون بالا، مصرف دارو موقتاً قطع، دوز کاهش داده یا مصرف به‌طور دائم قطع شود. حوادث خونریزی‌دهنده: بیماران در معرض خطر خونریزی به‌دقت پایش شوند؛ بر اساس شدت و تداوم خونریزی، مصرف FRUZAQLA موقتاً قطع، دوز کاهش داده یا مصرف به‌طور دائم قطع شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، FRUZAQLA در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. در یک مطالعهٔ تکامل رویانی-جنینی در موش‌های صحرایی باردار، تجویز خوراکی فروکینتینیب در دورهٔ اندام‌زایی در مواجهه‌هایی… به تراتوژنیسیته و مرگ رویان منجر شد…
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ قرار گرفتن کوتاه‌مدت در دمای ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. هرگونه فرآوردهٔ مصرف‌نشده یا مواد زائد باید مطابق مقررات محلی دفع شود.
منبع: Fruquintinib (Fruzaqla) — US FDA prescribing information, 2026-07-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.