Fruquintinib

Nedir ve nasıl etki eder

Fruquintinib, vasküler endotelyal büyüme faktörü reseptörlerinin (VEGFR)-1, -2 ve -3 küçük molekül kinaz inhibitörüdür; IC 50 değerleri sırasıyla 33, 35 ve 0,5 nM'dir. In vitro çalışmalar fruquintinibin VEGF aracılı endotel hücresi proliferasyonunu ve tübüler oluşumu inhibe ettiğini göstermiştir. In vitro ve in vivo çalışmalar fruquintinibin VEGF ile indüklenen VEGFR-2 fosforilasyonunu inhibe ettiğini göstermiştir. In vivo çalışmalar fruquintinibin kolon kanserinin bir tümör ksenogreft fare modelinde tümör büyümesini inhibe ettiğini göstermiştir.

Endikasyonlar

FRUZAQLA, daha önce florapirimidin, oksaliplatin ve irinotekan bazlı kemoterapi, anti-VEGF tedavisi ve RAS vahşi tip ve tıbben uygunsa anti-EGFR tedavisi görmüş metastatik kolorektal kanserli (mKRK) yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. FRUZAQLA, daha önce florapirimidin, oksaliplatin ve irinotekan bazlı kemoterapi, anti-VEGF tedavisi ve RAS vahşi tip ve tıbben uygunsa anti-EGFR tedavisi görmüş metastatik kolorektal kanserli (mKRK) yetişkin hastaların tedavisinde endike bir kinaz inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

FRUZAQLA'nın önerilen dozu, her 28 günlük döngünün ilk 21 günü boyunca yemekle birlikte veya yemeksiz, günde bir kez oral yoldan 5 mg'dır. Önerilen Dozaj: FRUZAQLA'nın önerilen dozu, hastalık progresyonuna veya kabul edilemez toksisiteye kadar her 28 günlük döngünün ilk 21 günü boyunca günde bir kez oral yoldan 5 mg'dır. FRUZAQLA'yı her gün yaklaşık aynı saatte yemekle birlikte veya yemeksiz alınız. FRUZAQLA kapsülünü bütün olarak yutunuz. Planlanan unutulan dozdan bu yana 12 saatten az süre geçmişse unutulan dozu alınız. Unutulan dozu telafi etmek için aynı gün iki doz almayınız.

Kontrendikasyonlar

Yok.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hipertansiyon: Tedaviden önce kan basıncını kontrol ediniz ve tedavi sırasında izleyiniz. Gerekirse antihipertansif ilaçlarla ve FRUZAQLA dozunun ayarlanmasıyla yönetiniz. Hipertansiyonun şiddetine göre tedaviyi erteleyiniz, dozu azaltınız veya kalıcı olarak kesiniz. Hemorajik Olaylar: Kanama riski taşıyan hastaları yakından izleyiniz. Kanamanın şiddetine ve süregenliğine göre FRUZAQLA tedavisini erteleyiniz, dozu azaltınız veya kalıcı olarak kesiniz.

Gebelik

Risk Özeti: Hayvan çalışmalarındaki bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, FRUZAQLA hamile bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebe sıçanlarda yapılan bir embriyo-fetal gelişim çalışmasında, organogenez döneminde fruquintinibin oral yoldan uygulanması, şu maruziyetlerde teratojenite ve embriyo ölümüne yol açmıştır…

Saklama ve tedarik

20°C ila 25°C'de (68°F ila 77°F) saklayınız. 15°C ve 30°C'ye (59°F ila 86°F) kısa süreli maruziyete izin verilir (bkz. USP Kontrollü Oda Sıcaklığı). Kullanılmayan tıbbi ürün veya atık madde, yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.

Kaynak: Fruquintinib (Fruzaqla) — US FDA prescribing information, 2026-07-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.