مرجع داروهای ساخته‌شده
Ga-68-fap-2286
گالیوم-۶۸ FAP-۲۲۸۶
Injection, Solution · Parenteral · 5 mCi
- کد فهرست
- 53556
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رادیوداروی تشخیصی؛ ردیاب PET پپتیدی هدفمند پروتئین فعال‌سازی فیبروبلاست (FAP) نشاندارشده با گالیوم-۶۸ (تحقیقاتی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
۶۸Ga-FAP-۲۲۸۶ کونژوگهٔ پپتیدی حلقوی است که با تمایل زیاد به پروتئین فعال‌سازی فیبروبلاست متصل می‌شود؛ این پروتئاز غشایی در فیبروبلاست‌های مرتبط با سرطان در استرومای بسیاری از تومورهای اپیتلیالی به‌شدت بیان می‌شود و در بافت‌های طبیعی بزرگسالان عمدتاً وجود ندارد. تصویربرداری PET استرومای توموری بیان‌کنندهٔ FAP را نشان می‌دهد.
موارد مصرف
تصویربرداری PET تحقیقاتی تومورهای توپر بیان‌کنندهٔ FAP و متاستازهای آن‌ها و انتخاب بیماران برای رادیولیگاند درمانی هدفمند FAP؛ در چارچوب پژوهش بالینی یا مجوزهای دسترسی ویژهٔ ملی و نه مجوز بازاریابی استاندارد به کار می‌رود
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز بر اساس پروتکل تصویربرداری یا مطالعه تعیین و توسط متخصص پزشکی هسته‌ای به‌صورت تزریق وریدی واحد تجویز می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به مادهٔ مؤثره یا مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
جذب FAP اختصاصی تومور نیست و در فیبروز، ترمیم زخم، آرتریت، پلاک‌های آترواسکلروتیک و سایر فرایندهای التهابی یا فیبروتیک نیز رخ می‌دهد؛ بنابراین تصاویر باید همراه با یافته‌های بالینی و سایر تصویربرداری‌ها تفسیر شوند. پرتوگیری باید در حد کمترین میزان معقول نگه داشته شود.
بارداری
به دلیل پرتوگیری جنین، در بارداری معمولاً مصرف نمی‌شود.
نگهداری و عرضه
در محل تهیه و در مدت کوتاه اعتبار خود (نیمه‌عمر گالیوم-۶۸ حدود ۶۸ دقیقه) و در حفاظ پرتوی مناسب مصرف شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.