Ga-68-fap-2286

Nedir ve nasıl etki eder

68Ga-FAP-2286, birçok epitelyal tümörün stromasındaki kanserle ilişkili fibroblastlarda güçlü biçimde eksprese edilen ve normal erişkin dokularında büyük oranda bulunmayan bir membran proteazı olan fibroblast aktivasyon proteinine yüksek afinite ile bağlanan siklik bir peptid konjugatıdır. PET görüntüleme, FAP eksprese eden tümör stromasını görüntüler.

Endikasyonlar

FAP eksprese eden solid tümörlerin ve metastazlarının araştırma amaçlı PET görüntülenmesi ve FAP hedefli radyoligand tedavisi için hasta seçimi; standart bir pazarlama ruhsatı kapsamında değil, klinik araştırma veya ulusal özel erişim düzenlemeleri kapsamında kullanılır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, görüntüleme veya çalışma protokolüne göre bireyselleştirilir ve nükleer tıp uzmanları tarafından tek intravenöz enjeksiyon olarak uygulanır.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

FAP tutulumu tümöre özgü değildir; fibrozis, yara iyileşmesi, artrit, aterosklerotik plaklar ve diğer enflamatuvar veya fibrotik süreçlerde de görülür, bu nedenle görüntüler klinik ve diğer görüntüleme bulgularıyla birlikte yorumlanmalıdır. Radyasyon maruziyeti makul olarak ulaşılabilecek en düşük düzeyde tutulmalıdır.

Gebelik

Fetüsün radyasyona maruziyeti nedeniyle gebelikte genellikle kaçınılır.

Saklama ve tedarik

Yerinde hazırlanır ve kısa raf ömrü içinde (galyum-68 yarılanma ömrü yaklaşık 68 dakika) kullanılır, uygun radyasyon zırhlaması içinde tutulur.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.