成品药参考

Ga-68-fap-2286

(68Ga)-FAP-2286

Injection, Solution · Parenteral · 5 mCi

清单编码
53556
药理学分类
诊断用放射性药物;镓-68标记的成纤维细胞活化蛋白(FAP)靶向肽类PET示踪剂(研究性)

药物简介与作用机制

68Ga-FAP-2286是一种环肽偶联物,与成纤维细胞活化蛋白高亲和力结合;该蛋白是一种膜蛋白酶,在许多上皮性肿瘤间质的癌相关成纤维细胞上强表达,而在正常成人组织中基本不表达。PET成像可显示表达FAP的肿瘤间质。

适应症

研究性PET成像,用于表达FAP的实体瘤及其转移灶的显像,以及筛选适合FAP靶向放射性配体治疗的患者;在临床研究或国家特殊准入安排下使用,而非标准上市许可。

用法用量(摘要)

剂量根据成像或研究方案个体化确定,由核医学专业人员单次静脉注射给药。

禁忌

对活性成分或辅料过敏者禁用。

警告和注意事项

FAP摄取并非肿瘤特异,纤维化、伤口愈合、关节炎、动脉粥样硬化斑块及其他炎症或纤维化过程也可出现摄取,因此必须结合临床和其他影像学所见解读图像。应使辐射暴露保持在合理可行的最低水平。

孕妇用药

因存在胎儿辐射暴露,一般应避免在妊娠期使用。

贮藏与供应

现场制备,并在其短有效期内使用(镓-68半衰期约68分钟),置于适当的辐射屏蔽中。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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