مرجع داروهای ساخته‌شده
Ga68-fapi-46
گالیوم-۶۸ FAPI-۴۶
Injection, Solution · Parenteral · 5 mCi
- کد فهرست
- 53549
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رادیوداروی تشخیصی؛ ردیاب PET مهارکنندهٔ پروتئین فعال‌سازی فیبروبلاست (FAPI) نشاندارشده با گالیوم-۶۸ (تحقیقاتی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
۶۸Ga-FAPI-۴۶ مهارکنندهٔ مولکول کوچک بر پایهٔ کینولین برای پروتئین فعال‌سازی فیبروبلاست است که با گالیوم-۶۸ نشاندار شده است. به FAP موجود در فیبروبلاست‌های مرتبط با سرطان در استرومای تومور متصل می‌شود و در بسیاری از انواع سرطان کنتراست بالای تومور به زمینه با جذب اندک در مغز و کبد طبیعی ایجاد می‌کند.
موارد مصرف
تصویربرداری PET تحقیقاتی تومورهای بیان‌کنندهٔ FAP (مانند سرطان‌های پانکراس، گوارشی، پستان، ریه، سر و گردن و سارکوم‌ها) برای مرحله‌بندی و ارزیابی وسعت بیماری؛ در چارچوب پژوهش بالینی یا مجوزهای دسترسی ویژه به کار می‌رود
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز بر اساس پروتکل تصویربرداری یا مطالعه تعیین و توسط متخصص پزشکی هسته‌ای به‌صورت تزریق وریدی واحد تجویز می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به مادهٔ مؤثره یا مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
جذب در بافت‌های غیربدخیم فیبروتیک، التهابی و در حال ترمیم (از جمله آرتریت، فیبروز و تغییرات پس از جراحی و پرتودرمانی) نیز رخ می‌دهد و ممکن است یافتهٔ مثبت کاذب ایجاد کند. پرتوگیری باید به حداقل برسد و تصاویر با تطبیق بالینی تفسیر شوند.
بارداری
به دلیل پرتوگیری جنین، در بارداری معمولاً مصرف نمی‌شود.
نگهداری و عرضه
در محل تهیه و در مدت کوتاه اعتبار خود (نیمه‌عمر گالیوم-۶۸ حدود ۶۸ دقیقه) و در حفاظ پرتوی مناسب مصرف شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.