Ga68-fapi-46

药物简介与作用机制

68Ga-FAPI-46是一种以喹啉为基础、经镓-68标记的成纤维细胞活化蛋白小分子抑制剂。它与肿瘤间质中癌相关成纤维细胞上的FAP结合，在多种癌症类型中于PET上提供高的肿瘤与本底对比度，而在正常脑和肝中摄取较低。

适应症

研究性PET成像，用于表达FAP的肿瘤（如胰腺癌、胃肠道癌、乳腺癌、肺癌、头颈癌和肉瘤）的分期及疾病范围评估；在临床研究或特殊准入安排下使用。

用法用量（摘要）

剂量根据成像或研究方案个体化确定，由核医学专业人员单次静脉注射给药。

禁忌

对活性成分或辅料过敏者禁用。

警告和注意事项

非恶性的纤维化、炎症和愈合组织（包括关节炎、纤维化、术后及放疗后改变）也可出现摄取，可导致假阳性结果。应尽量减少辐射暴露，并结合临床判读图像。

孕妇用药

因存在胎儿辐射暴露，一般应避免在妊娠期使用。

贮藏与供应

现场制备，并在其短有效期内使用（镓-68半衰期约68分钟），置于适当的辐射屏蔽中。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。