Bitmiş ürün referansı
Ga68-fapi-46
Ga-68-FAPI-46
Injection, Solution · Parenteral · 5 mCi
- Liste kodu
- 53549
- Farmakolojik sınıf
- Tanısal radyofarmasötik; galyum-68 işaretli fibroblast aktivasyon proteini inhibitörü (FAPI) PET izleyicisi (araştırma amaçlı)
Nedir ve nasıl etki eder
68Ga-FAPI-46, galyum-68 ile işaretlenmiş, kinolin temelli küçük molekül bir fibroblast aktivasyon proteini inhibitörüdür. Tümör stromasındaki kanserle ilişkili fibroblastlardaki FAP'a bağlanır ve normal beyin ve karaciğerde düşük tutulum ile birçok kanser türünde PET'te yüksek tümör-zemin kontrastı sağlar.
Endikasyonlar
FAP eksprese eden tümörlerin (örn. pankreas, gastrointestinal, meme, akciğer, baş-boyun kanserleri ve sarkomlar) evreleme ve hastalık yaygınlığının değerlendirilmesi amacıyla araştırma amaçlı PET görüntülenmesi; klinik araştırma veya özel erişim düzenlemeleri kapsamında kullanılır.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz, görüntüleme veya çalışma protokolüne göre bireyselleştirilir ve nükleer tıp uzmanları tarafından tek intravenöz enjeksiyon olarak uygulanır.
Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Tutulum malign olmayan fibrotik, enflamatuvar ve iyileşen dokularda da (artrit, fibrozis, ameliyat sonrası ve radyasyon sonrası değişiklikler dahil) görülür ve yanlış pozitif bulgulara yol açabilir. Radyasyon maruziyeti en aza indirilmeli ve görüntüler klinik korelasyonla yorumlanmalıdır.
Gebelik
Fetüsün radyasyona maruziyeti nedeniyle gebelikte genellikle kaçınılır.
Saklama ve tedarik
Yerinde hazırlanır ve kısa raf ömrü içinde (galyum-68 yarılanma ömrü yaklaşık 68 dakika) kullanılır, uygun radyasyon zırhlaması içinde tutulur.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.