مرجع داروهای ساخته‌شده
Gadopentetate Dimeglumine
گادوپنتتات دی‌مگلومین
Injection · Parenteral · 469 mg/1mL · 20 mL
- کد فهرست
- 51982
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مادهٔ حاجب؛ مادهٔ حاجب MRI خطی یونی بر پایهٔ گادولینیوم
چیست و چگونه اثر می‌کند
گادوپنتتات کلات پارامغناطیسی گادولینیوم(III) با DTPA است که زمان آسایش T۱ پروتون‌های آب مجاور را کوتاه کرده و شدت سیگنال را در MRI با وزن T۱ افزایش می‌دهد. پس از تزریق وریدی در مایع خارج سلولی توزیع می‌شود، از سد خونی‌مغزی سالم عبور نمی‌کند و به‌صورت تغییرنیافته از کلیه دفع می‌شود.
موارد مصرف
افزایش کنتراست در MRI دستگاه عصبی مرکزی و بدن؛ پس از بازبینی EMA در سال ۲۰۱۷، تزریق وریدی مواد حاجب خطی مانند گادوپنتتات در اتحادیهٔ اروپا تعلیق شد و فرمولاسیون رقیق آن فقط برای آرتروگرافی MR داخل مفصلی مجاز ماند
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
MRI وریدی: معمولاً ۰٫۱ mmol/kg (۰٫۲ mL/kg از محلول ۰٫۵ mmol/mL) به‌صورت تزریق واحد با کمترین دوزی که کنتراست کافی ایجاد کند؛ فرمولاسیون‌های داخل مفصلی بر اساس مفصل و پروتکل دوزبندی می‌شوند.
موارد منع مصرف
حساسیت به مواد حاجب گادولینیومی؛ تزریق وریدی در نارسایی شدید کلیه (GFR کمتر از ۳۰ mL/min/۱.۷۳ m²)، دورهٔ پیرامون پیوند کبد و نوزادان تا ۴ هفتگی ممنوع است.
هشدارها و احتیاط‌ها
مواد حاجب گادولینیومی خطی در مقایسه با انواع ماکروسیکلیک، خطر بیشتری برای فیبروز سیستمیک نفروژنیک در نارسایی کلیه و احتباس گادولینیوم در مغز و سایر بافت‌ها دارند؛ عملکرد کلیه باید پیش از مصرف ارزیابی و از تکرار دوز پرهیز شود. واکنش‌های حساسیتی از جمله آنافیلاکسی ممکن است رخ دهد و امکانات احیا باید در دسترس باشد؛ نشت دارو از رگ ممکن است واکنش بافتی ایجاد کند.
بارداری
در بارداری مگر در صورتی که وضعیت بالینی تصویربرداری با گادولینیوم را ایجاب کند، مصرف نشود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی‌گراد و دور از نور نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.