成品药参考

Gadopentetate Dimeglumine

钆喷酸葡胺

Injection · Parenteral · 469 mg/1mL · 20 mL

清单编码
51982
药理学分类
造影剂;线性离子型钆类MRI对比剂

药物简介与作用机制

钆喷酸(gadopentetate)是钆(III)与DTPA形成的顺磁性螯合物,可缩短邻近水质子的T1弛豫时间,提高T1加权MRI的信号强度。静脉注射后分布于细胞外液,不透过完整的血脑屏障,并以原形经肾脏排泄。

适应症

用于中枢神经系统和身体MRI的对比增强;欧洲药品管理局2017年审查后,欧盟暂停了钆喷酸等线性制剂的静脉使用,低浓度制剂在欧盟仅保留用于关节内MR关节造影。

用法用量(摘要)

静脉MRI:通常0.1 mmol/kg(0.5 mmol/mL溶液0.2 mL/kg),单次注射,使用可提供充分增强的最低剂量;关节内制剂按关节和方案确定剂量。

禁忌

对钆类对比剂过敏者禁用;重度肾功能不全(GFR低于30 mL/min/1.73 m²)患者、肝移植围手术期以及4周龄以内新生儿禁止静脉使用。

警告和注意事项

与大环类对比剂相比,线性钆类对比剂在肾功能不全时发生肾源性系统性纤维化的风险以及钆在脑和其他组织中滞留的风险更高;使用前应评估肾功能,并避免重复给药。可能发生包括过敏性休克在内的过敏反应,因此必须具备复苏设施;药液外渗可引起组织反应。

孕妇用药

除非临床情况需要钆增强成像,妊娠期应避免使用。

贮藏与供应

30 °C以下贮藏,避光;请勿冷冻。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

同一活性成分的其他剂型

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