Gadopentetate Dimeglumine

Nedir ve nasıl etki eder

Gadopentetat, DTPA ile paramanyetik bir gadolinyum(III) şelatıdır; yakındaki su protonlarının T1 relaksasyon süresini kısaltarak T1 ağırlıklı MRG'de sinyal yoğunluğunu artırır. İntravenöz enjeksiyondan sonra ekstrasellüler sıvıda dağılır, sağlam kan-beyin bariyerini geçmez ve böbrekler yoluyla değişmeden atılır.

Endikasyonlar

Merkezi sinir sistemi ve vücut MRG'sinde kontrast artırımı; 2017'deki EMA incelemesinin ardından gadopentetat gibi lineer ajanların intravenöz kullanımı AB'de askıya alınmış, düşük konsantrasyonlu formülasyon burada yalnızca intra-artiküler MR artrografi için ruhsatlı kalmıştır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

İntravenöz MRG: genellikle yeterli kontrast artırımı sağlayan en düşük doz kullanılarak tek enjeksiyon olarak 0,1 mmol/kg (0,5 mmol/mL çözeltiden 0,2 mL/kg); intra-artiküler formülasyonlar eklem ve protokole göre dozlanır.

Kontrendikasyonlar

Gadolinyum bazlı ajanlara aşırı duyarlılık; ağır böbrek yetmezliği (GFR 1,73 m² için 30 mL/dak'nın altında) olan hastalarda, perioperatif karaciğer nakli döneminde ve 4 haftaya kadar yenidoğanlarda intravenöz kullanım kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Lineer gadolinyum ajanları, makrosiklik ajanlara kıyasla böbrek yetmezliğinde nefrojenik sistemik fibrozis ve beyinde ve diğer dokularda gadolinyum retansiyonu açısından daha yüksek risk taşır; kullanımdan önce böbrek fonksiyonu değerlendirilmeli ve tekrar dozlardan kaçınılmalıdır. Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir, bu nedenle resüsitasyon olanakları hazır bulunmalıdır; ekstravazasyon doku reaksiyonlarına yol açabilir.

Gebelik

Klinik durum gadolinyumlu görüntüleme gerektirmedikçe gebelikte kaçınılmalıdır.

Saklama ve tedarik

30 °C'nin altında, ışıktan korunarak saklayınız; dondurmayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.