مرجع داروهای ساخته‌شده
Gadoterate Meglumine
گادوترات مگلومین
Injection · Parenteral · 376.9 mg/1mL · 20 mL
- کد فهرست
- 5599
هشدار: خطر مرتبط با تجویز داخل نخاعی (اینتراتکال) و فیبروز سیستمیک نفروژنیک. خطر مرتبط با تجویز اینتراتکال: تجویز اینتراتکال مواد حاجب مبتنی بر گادولینیوم (GBCA) می‌تواند عوارض جانبی جدی از جمله مرگ، کما، انسفالوپاتی و تشنج ایجاد کند. گادوترات مگلومین تزریقی برای مصرف اینتراتکال تأیید نشده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: گادوترات مولکولی پارامغناطیس است که در میدان مغناطیسی گشتاور مغناطیسی پیدا می‌کند. این گشتاور مغناطیسی سرعت آسایش پروتون‌های آب در مجاورت خود را افزایش می‌دهد و به افزایش شدت سیگنال (روشنایی) بافت‌ها منجر می‌شود. در تصویربرداری تشدید مغناطیسی (MRI)، نمایش بافت طبیعی و پاتولوژیک تا حدی به تغییرات شدت سیگنال رادیوفرکانسی بستگی دارد که در اثر تفاوت در چگالی پروتون، تفاوت در زمان آسایش اسپین-شبکه یا طولی (T۱) و تفاوت در زمان آسایش اسپین-اسپین یا عرضی (T۲) ایجاد می‌شود. گادوترات هنگامی که در میدان مغناطیسی قرار گیرد، زمان‌های آسایش T۱ و T۲ را در بافت…
موارد مصرف
گادوترات مگلومین تزریقی یک مادهٔ حاجب مبتنی بر گادولینیوم است که به‌صورت وریدی همراه با تصویربرداری تشدید مغناطیسی (MRI) از مغز (داخل جمجمه)، ستون فقرات و بافت‌های مرتبط در بزرگسالان و کودکان (از جمله نوزادان رسیده) برای شناسایی و نمایش نواحی دارای اختلال سد خونی-مغزی (BBB) و/یا عروق‌زایی غیرطبیعی مصرف می‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بزرگسالان و کودکان (از جمله نوزادان رسیده): دوز توصیه‌شده ۰.۲ mL/kg (۰.۱ mmol/kg) وزن بدن است که به‌صورت تزریق وریدی بولوس، به‌روش دستی یا با انژکتور خودکار، با سرعت جریان تقریبی ۲ mL/ثانیه در بزرگسالان و ۱ تا ۲ mL/ثانیه در کودکان تجویز می‌شود.
موارد منع مصرف
سابقهٔ واکنش‌های حساسیت مفرط بالینی مهم به گادوترات مگلومین تزریقی.
هشدارها و احتیاط‌ها
حساسیت مفرط: واکنش‌های آنافیلاکتوئید/آنافیلاکتیک با تظاهرات قلبی-عروقی، تنفسی یا پوستی، از خفیف تا شدید و از جمله مرگ، به‌ندرت رخ داده است؛ بیماران از نظر نیاز به حمایت قلبی-تنفسی اورژانسی به‌دقت پایش شوند. گادولینیوم برای ماه‌ها یا سال‌ها در مغز، استخوان و سایر اندام‌ها باقی می‌ماند. خطر مرتبط با تجویز اینتراتکال: تجویز اینتراتکال GBCAها می‌تواند عوارض جانبی جدی از جمله مرگ، کما، انسفالوپاتی و تشنج ایجاد کند.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مواد حاجب مبتنی بر گادولینیوم (GBCA) از جفت انسان عبور می‌کنند و به مواجههٔ جنین و احتباس گادولینیوم منجر می‌شوند. داده‌های انسانی دربارهٔ ارتباط GBCAها با پیامدهای نامطلوب جنینی محدود و غیرقطعی است.
نگهداری و عرضه
گادوترات مگلومین تزریقی USP محلولی شفاف، بی‌رنگ تا زرد حاوی ۰.۵ mmol/mL گادوترات مگلومین است و در ویال‌های ۱۰ mL (حاوی ۵ یا ۱۰ mL محلول) و ویال‌های ۲۰ mL (حاوی ۱۵ یا ۲۰ mL محلول) عرضه می‌شود.
منبع: Gadoterate Meglumine (Gadoterate Meglumine) — US FDA prescribing information, 2025-04-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.