Gadoterate Meglumine

Nedir ve nasıl etki eder

Gadoterat, manyetik alan içine yerleştirildiğinde manyetik moment geliştiren paramanyetik bir moleküldür. Manyetik moment, çevresindeki su protonlarının relaksasyon hızlarını artırarak dokuların sinyal yoğunluğunda (parlaklığında) artışa yol açar. Manyetik rezonans görüntülemede (MRG), normal ve patolojik dokunun görüntülenmesi kısmen şu farklılıklarla ortaya çıkan radyofrekans sinyal yoğunluğundaki değişimlere bağlıdır: proton yoğunluğundaki farklılıklar, spin-latis veya longitudinal relaksasyon sürelerindeki (T1) farklılıklar, spin-spin veya transvers relaksasyon süresindeki (T2) farklılıklar. Manyetik alan içine yerleştirildiğinde gadoterat, dokularda T1 ve T2 relaksasyon sürelerini kısaltır…

Endikasyonlar

Gadoterat Meglumin Enjeksiyon, yetişkin ve pediyatrik hastalarda (term yenidoğanlar dahil) beyinde (intrakraniyal), omurgada ve ilişkili dokularda kan-beyin bariyerinin (KBB) bozulduğu ve/veya anormal vaskülaritenin bulunduğu alanları saptamak ve görüntülemek için manyetik rezonans görüntüleme (MRG) ile birlikte intravenöz kullanıma yönelik endike gadolinyum bazlı bir kontrast ajandır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkin ve pediyatrik hastalar: Gadoterat Meglumin Enjeksiyonun önerilen dozu 0,2 mL/kg (0,1 mmol/kg) vücut ağırlığıdır; yetişkinlerde yaklaşık 2 mL/saniye, pediyatrik hastalarda (term yenidoğanlar dahil) 1-2 mL/saniye akış hızıyla intravenöz bolus enjeksiyon olarak uygulanır. Doz, manuel veya otomatik enjektörle verilir. Dozlama kılavuzu: Yetişkin ve pediyatrik hastalar (term yenidoğanlar dahil) için Gadoterat Meglumin Enjeksiyonun önerilen dozu 0,2 mL/kg (0,1 mmol/kg) vücut ağırlığıdır; manuel olarak veya otomatik enjektörle, yetişkinlerde yaklaşık 2 mL/saniye, pediyatrik hastalarda 1-2 mL/saniye akış hızıyla intravenöz bolus enjeksiyon olarak uygulanır.

Kontrendikasyonlar

Gadoterat Meglumin Enjeksiyona karşı klinik açıdan önemli aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşırı duyarlılık: Kardiyovasküler, solunumsal veya kutanöz belirtilerle seyreden, hafiften ağıra kadar değişen, ölüm dahil anafilaktoid/anafilaktik reaksiyonlar nadiren görülmüştür. Acil kardiyorespiratuvar destek gereksinimi açısından hastaları yakından izleyiniz. Gadolinyum beyin, kemik ve diğer organlarda aylar veya yıllar boyunca tutulur. İntratekal kullanımla ilişkili risk: GBKA'ların intratekal uygulanması ölüm, koma, ensefalopati ve nöbetler dahil ciddi advers reaksiyonlara neden olabilir.

Gebelik

Risk özeti: GBKA'lar insan plasentasını geçerek fetal maruziyete ve gadolinyum birikimine yol açar. GBKA'lar ile advers fetal sonuçlar arasındaki ilişkiye dair insan verileri sınırlı ve sonuçsuzdur (bkz. Veriler).

Saklama ve tedarik

Gadoterat Meglumin Enjeksiyon USP, 0,5 mmol/mL gadoterat meglumin içeren berrak, renksiz ile sarı arası bir çözeltidir. Flakonlar halinde sunulur: 5 mL veya 10 mL çözelti içeren 10 mL'lik flakonlar, 15 mL veya 20 mL çözelti içeren 20 mL'lik flakonlar.

Kaynak: Gadoterate Meglumine (Gadoterate Meglumine) — US FDA prescribing information, 2025-04-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.