Gadoterate Meglumine

药物简介与作用机制

钆特酸为顺磁性分子，置于磁场中时产生磁矩。磁矩可加快其附近水质子的弛豫速率，从而使组织信号强度（亮度）增加。在磁共振成像（MRI）中，正常组织和病变组织的显影部分取决于射频信号强度的差异，该差异由以下因素产生：质子密度的差异；自旋-晶格（纵向）弛豫时间（T1）的差异；自旋-自旋（横向）弛豫时间（T2）的差异。置于磁场中时，钆特酸可缩短靶组织的T1和T2弛豫时间……

适应症

葡甲胺钆特酸注射液为钆类造影剂，适用于静脉给药并联合磁共振成像（MRI），用于成人和儿童患者（包括足月新生儿）的脑（颅内）、脊柱及相关组织，以检测并显示血脑屏障（BBB）破坏和/或血管异常的区域。

用法用量（摘要）

成人和儿童患者：葡甲胺钆特酸注射液的推荐剂量为0.2 mL/kg（0.1 mmol/kg）体重，以静脉推注方式给药，成人流速约2 mL/秒，儿童患者（包括足月新生儿）流速为1至2 mL/秒。可手动或使用高压注射器给药。给药指南：对于成人和儿童患者（包括足月新生儿），葡甲胺钆特酸注射液的推荐剂量为0.2 mL/kg（0.1 mmol/kg）体重，以静脉推注方式手动或使用高压注射器给药，成人流速约2 mL/秒，儿童患者为1至2 mL/秒。

禁忌

有葡甲胺钆特酸注射液具有临床意义的过敏反应史。

警告和注意事项

超敏反应：已少见发生伴心血管、呼吸或皮肤表现的类过敏/过敏反应，程度从轻度到重度不等，包括死亡。应密切监测患者是否需要紧急心肺支持。钆在脑、骨骼及其他器官中可潴留数月或数年。鞘内使用相关风险：GBCA鞘内给药可引起严重不良反应，包括死亡、昏迷、脑病和癫痫发作。

孕妇用药

风险概述：GBCA可透过人胎盘，导致胎儿暴露和钆潴留。关于GBCA与不良胎儿结局之间关联的人体数据有限且无定论（见数据部分）。

贮藏与供应

葡甲胺钆特酸注射液（USP）为澄清、无色至黄色溶液，含0.5 mmol/mL葡甲胺钆特酸。以西林瓶供应。葡甲胺钆特酸注射液（USP）的规格：10 mL西林瓶，装量5 mL或10 mL；20 mL西林瓶，装量15 mL或20 mL。

来源: Gadoterate Meglumine (Gadoterate Meglumine) — US FDA prescribing information, 2025-04-16, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。