مرجع داروهای ساخته‌شده
Galcanezumab
گالکانزوماب
Injection, Solution · Subcutaneous · 120 mg/1mL
- کد فهرست
- 53720
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: گالکانزوماب-gnlm یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی‌شده است که به لیگاند پپتید مرتبط با ژن کلسی‌تونین (CGRP) متصل می‌شود و اتصال آن به گیرنده را مسدود می‌کند.
موارد مصرف
EMGALITY یک آنتاگونیست پپتید مرتبط با ژن کلسی‌تونین (CGRP) است که در بزرگسالان در موارد زیر مصرف می‌شود: درمان پیشگیرانهٔ میگرن؛ درمان سردرد خوشه‌ای اپیزودیک.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فقط برای تزریق زیرجلدی. میگرن: دوز بارگیری ۲۴۰ mg (به‌صورت دو تزریق متوالی ۱۲۰ mg)، سپس دوزهای ماهانهٔ ۱۲۰ mg. سردرد خوشه‌ای اپیزودیک: ۳۰۰ mg (به‌صورت سه تزریق متوالی ۱۰۰ mg) در آغاز دورهٔ خوشه‌ای و سپس ماهانه تا پایان دورهٔ خوشه‌ای. تزریق زیرجلدی در شکم، ران، پشت بازو یا باسن انجام شود.
موارد منع مصرف
مصرف EMGALITY در بیماران دارای حساسیت مفرط جدی به گالکانزوماب-gnlm یا هر یک از مواد جانبی منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیت مفرط: در صورت بروز واکنش حساسیت مفرط جدی، تجویز EMGALITY قطع و درمان مناسب آغاز شود؛ واکنش‌های حساسیت مفرط ممکن است چند روز پس از تجویز رخ دهند و طولانی شوند. یبوست همراه با عوارض جدی: عوارض جدی یبوست ممکن است رخ دهد. فشار خون بالا: بروز جدید یا تشدید فشار خون بالای از پیش موجود ممکن است رخ دهد. پدیدهٔ رینود: بروز جدید یا تشدید پدیدهٔ رینود از پیش موجود ممکن است رخ دهد.
بارداری
بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک برنامهٔ ثبت مواجهه در بارداری برای پایش پیامدهای بارداری در زنانی که در دوران بارداری در معرض EMGALITY قرار گرفته‌اند وجود دارد. به ارائه‌دهندگان خدمات درمانی توصیه می‌شود بیماران باردار را ثبت کنند، یا زنان باردار می‌توانند خود از طریق تماس با شمارهٔ ۱-۸۳۳-۴۶۴-۴۷۲۴ یا تماس با شرکت در این برنامه ثبت‌نام کنند…
نگهداری و عرضه
در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد، در جعبهٔ اصلی برای محافظت از نور تا زمان مصرف نگهداری شود. منجمد نشود؛ تکان داده نشود. EMGALITY را می‌توان در جعبهٔ اصلی خارج از یخچال در دمای حداکثر ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد تا ۷ روز نگهداری کرد.
منبع: Galcanezumab-Gnlm (Emgality) — US FDA prescribing information, 2026-06-05, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.