成品药参考

Galcanezumab

加卡奈珠单抗

Injection, Solution · Subcutaneous · 120 mg/1mL

清单编码
53720

药物简介与作用机制

加卡奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体,可与降钙素基因相关肽(CGRP)配体结合并阻断其与受体的结合。

适应症

®是一种降钙素基因相关肽拮抗剂,适用于成人:偏头痛的预防性治疗;发作性丛集性头痛的治疗。偏头痛:EMGALITY适用于成人偏头痛的预防性治疗。发作性丛集性头痛:EMGALITY适用于成人发作性丛集性头痛的治疗。

用法用量(摘要)

仅供皮下注射。偏头痛推荐剂量:240 mg负荷剂量(连续注射两次,每次120 mg),随后每月120 mg。发作性丛集性头痛推荐剂量:在丛集期开始时给予300 mg(连续注射三次,每次100 mg),此后每月一次,直至丛集期结束。皮下注射于腹部、大腿、上臂后侧或臀部。

禁忌

对加卡奈珠单抗或任何辅料有严重过敏反应的患者禁用。对加卡奈珠单抗或任何辅料有严重过敏反应的患者禁用EMGALITY。

警告和注意事项

过敏反应:如发生严重过敏反应,应停用EMGALITY并开始适当治疗。过敏反应可在给药数天后发生,并可能持续较长时间。伴严重并发症的便秘:可能发生严重的便秘并发症。高血压:可能出现新发高血压或使已有高血压恶化。雷诺现象:可能出现新发雷诺现象或使已有雷诺现象恶化。

孕妇用药

妊娠暴露登记:有一项妊娠暴露登记项目监测妊娠期暴露于EMGALITY的女性的妊娠结局。鼓励医疗保健提供者登记妊娠患者,孕妇也可自行致电1-833-464-4724或通过公司网站www.migraine……

贮藏与供应

贮藏和处理:冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F),置于原包装盒内,使用前避光保存EMGALITY。不得冷冻。不得振摇。EMGALITY可置于原包装盒内,在不超过30°C(86°F)的温度下脱离冷藏保存最长7天。

来源: Galcanezumab-Gnlm (Emgality) — US FDA prescribing information, 2026-06-05, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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