Galcanezumab

Nedir ve nasıl etki eder

Galkanezumab-gnlm, kalsitonin geni ilişkili peptid (CGRP) ligandına bağlanan ve onun reseptöre bağlanmasını engelleyen hümanize bir monoklonal antikordur.

Endikasyonlar

Yetişkinlerde şu amaçlarla endike, kalsitonin geni ilişkili peptid antagonistidir: migrenin önleyici tedavisi; epizodik küme baş ağrısının tedavisi. Migren: EMGALITY yetişkinlerde migrenin önleyici tedavisinde endikedir. Epizodik Küme Baş Ağrısı: EMGALITY yetişkinlerde epizodik küme baş ağrısının tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca subkutan kullanım içindir. Migren için önerilen dozaj: 240 mg yükleme dozu (her biri 120 mg olan iki ardışık enjeksiyon olarak uygulanır), ardından aylık 120 mg dozlar. Epizodik küme baş ağrısı için önerilen dozaj: küme döneminin başlangıcında 300 mg (her biri 100 mg olan üç ardışık enjeksiyon olarak uygulanır), ardından küme dönemi sona erene kadar aylık. Subkutan olarak karına, uyluğa, üst kolun arkasına veya kalçalara uygulayınız.

Kontrendikasyonlar

Galkanezumab-gnlm'e veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı ciddi aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. EMGALITY, galkanezumab-gnlm'e veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı ciddi aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları: Ciddi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse EMGALITY uygulamasını kesiniz ve uygun tedaviyi başlatınız. Aşırı duyarlılık reaksiyonları uygulamadan günler sonra ortaya çıkabilir ve uzun sürebilir. Ciddi Komplikasyonlarla Seyreden Kabızlık: Kabızlığın ciddi komplikasyonları görülebilir. Hipertansiyon: Yeni başlangıçlı hipertansiyon veya mevcut hipertansiyonun kötüleşmesi görülebilir. Raynaud Fenomeni: Yeni başlangıçlı Raynaud fenomeni veya mevcut Raynaud fenomeninin kötüleşmesi görülebilir.

Gebelik

Gebelik Maruziyeti Kayıt Programı: Gebelik sırasında EMGALITY'ye maruz kalan kadınlardaki gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyeti kayıt programı vardır. Sağlık profesyonellerinin hamile hastaları kayıt programına dahil etmeleri teşvik edilir; hamile kadınlar ise 1-833-464-4724 numaralı telefonu arayarak veya şirketle www.migraine…

Saklama ve tedarik

EMGALITY'yi kullanım zamanına kadar ışıktan korumak için orijinal karton ambalajında, buzdolabında 2°C ila 8°C'de (36°F ila 46°F) saklayınız. Dondurmayınız. Çalkalamayınız. EMGALITY, orijinal karton ambalajında 30°C'ye (86°F) kadar sıcaklıklarda 7 güne kadar buzdolabı dışında saklanabilir.

Kaynak: Galcanezumab-Gnlm (Emgality) — US FDA prescribing information, 2026-06-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.