مرجع داروهای ساخته‌شده
Gallium (68ga) Dotatate
گالیوم-۶۸ دوتاتات
Injection, Solution · Parenteral · 5 mCi
- کد فهرست
- 52652
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رادیوداروی تشخیصی؛ ردیاب PET آنالوگ سوماتوستاتین نشاندارشده با گالیوم-۶۸
چیست و چگونه اثر می‌کند
۶۸Ga-DOTATATE آنالوگ سوماتوستاتین (اکتره‌اوتات) متصل به کلاتور DOTA و نشاندارشده با گالیوم-۶۸ است. با تمایل زیاد به گیرنده‌های سوماتوستاتین، به‌ویژه زیرگروه ۲ (SSTR۲) که در بیشتر تومورهای نورواندوکرین خوب‌تمایزیافته بیان بیش از حد دارند، متصل شده و مکان‌یابی بیماری گیرنده‌مثبت را با PET ممکن می‌سازد.
موارد مصرف
تصویربرداری PET برای مکان‌یابی، مرحله‌بندی و پیگیری تومورهای نورواندوکرین دارای گیرندهٔ سوماتوستاتین در بزرگسالان و کودکان و انتخاب بیماران برای رادیونوکلئیددرمانی گیرندهٔ پپتیدی (مانند لوتتیوم-۱۷۷ DOTATATE)
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز بر اساس پروتکل تصویربرداری (پرتوزایی بر پایهٔ وزن بدن) تعیین و توسط متخصص پزشکی هسته‌ای به‌صورت تزریق وریدی واحد تجویز و تصویربرداری حدود ۴۰ تا ۹۰ دقیقه بعد انجام می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به مادهٔ مؤثره یا مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
درمان با آنالوگ‌های سوماتوستاتین ممکن است جذب ردیاب را کاهش دهد؛ بنابراین تصویربرداری ترجیحاً درست پیش از دوز بعدی آنالوگ طولانی‌اثر انجام شود. جذب فیزیولوژیک و خوش‌خیم (مانند زائدهٔ آنسینیت پانکراس، التهاب و طحال فرعی) ممکن است مثبت کاذب ایجاد کند؛ پرتوگیری باید به حداقل برسد و بیمار مایعات بنوشد و مکرراً ادرار کند.
بارداری
به دلیل پرتوگیری جنین، در بارداری مگر در صورت ضرورت مصرف نمی‌شود.
نگهداری و عرضه
از کیت و الوات گالیوم-۶۸ تهیه و در مدت کوتاه اعتبار خود، در دمای اتاق و در حفاظ پرتوی مناسب مصرف شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.