Gallium (68ga) Dotatate

Nedir ve nasıl etki eder

68Ga-DOTATATE, DOTA şelatörüne konjuge edilmiş ve galyum-68 ile işaretlenmiş somatostatin analoğu oktreotattır. İyi diferansiye nöroendokrin tümörlerin çoğunda aşırı eksprese edilen somatostatin reseptörlerine, özellikle alt tip 2'ye (SSTR2) yüksek afinite ile bağlanır ve reseptör pozitif hastalığın PET ile lokalizasyonunu sağlar.

Endikasyonlar

Erişkinlerde ve çocuklarda somatostatin reseptörü pozitif nöroendokrin tümörlerin lokalizasyonu, evrelemesi ve takibi için PET görüntüleme ve peptid reseptör radyonüklid tedavisi (örn. lutesyum-177 DOTATATE) için hasta seçimi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, görüntüleme protokolüne göre bireyselleştirilir (vücut ağırlığına dayalı aktivite) ve nükleer tıp uzmanları tarafından tek intravenöz enjeksiyon olarak uygulanır; görüntüleme yaklaşık 40–90 dakika sonra yapılır.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Somatostatin analoğu tedavisi izleyici tutulumunu azaltabilir, bu nedenle görüntülemenin ideal olarak uzun etkili analoğun bir sonraki dozundan hemen önce yapılması uygundur. Fizyolojik ve benign tutulum (örn. pankreasın unsinat çıkıntısı, enflamasyon, splenüller) yanlış pozitiflere yol açabilir; radyasyon maruziyeti en aza indirilmeli, hastalar sıvı almalı ve idrara çıkmalıdır.

Gebelik

Fetüsün radyasyona maruziyeti nedeniyle, gerekli olmadıkça gebelikte genellikle kaçınılır.

Saklama ve tedarik

Bir kitten ve galyum-68 eluatından hazırlanır ve kısa raf ömrü içinde kullanılır, uygun radyasyon zırhlaması içinde oda sıcaklığında tutulur.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.