成品药参考

Gallium (68ga) Dotatate

(68Ga)镓-DOTATATE

Injection, Solution · Parenteral · 5 mCi

清单编码
52652
药理学分类
诊断用放射性药物;镓-68标记的生长抑素类似物PET示踪剂

药物简介与作用机制

68Ga-DOTATATE是与螯合剂DOTA偶联并经镓-68标记的生长抑素类似物octreotate。它与生长抑素受体(尤其是2型,SSTR2)高亲和力结合,该受体在大多数高分化神经内分泌肿瘤中过表达,因此PET可定位受体阳性病灶。

适应症

用于成人和儿童生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤的PET定位、分期和随访,以及筛选适合肽受体放射性核素治疗(如177Lu-DOTATATE)的患者。

用法用量(摘要)

剂量根据成像方案个体化确定(放射性活度按体重计算),由核医学专业人员单次静脉注射给药,约40–90分钟后成像。

禁忌

对活性成分或辅料过敏者禁用。

警告和注意事项

生长抑素类似物治疗可降低示踪剂摄取,因此成像时间最好安排在下一次长效类似物给药前不久。生理性和良性摄取(如胰腺钩突、炎症、副脾)可能导致假阳性;应尽量减少辐射暴露,患者应多饮水并排尿。

孕妇用药

因存在胎儿辐射暴露,除非必不可少,一般应避免在妊娠期使用。

贮藏与供应

由药盒与镓-68洗脱液制备,并在其短有效期内使用,于室温下置于适当的辐射屏蔽中。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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