مرجع داروهای ساخته‌شده
Gallium (68ga) Prostate Specific Membrane Antigen (68ga-psma)
گالیوم-۶۸ PSMA
Injection, Solution · Parenteral · 5 mCi
- کد فهرست
- 52645
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رادیوداروی تشخیصی؛ ردیاب PET هدفمند PSMA نشاندارشده با گالیوم-۶۸ (68Ga-PSMA-11، گوزتوتید)
چیست و چگونه اثر می‌کند
۶۸Ga-PSMA-۱۱ لیگاند مولکول کوچک بر پایهٔ اوره و نشاندارشده با گالیوم-۶۸ است که به حوزهٔ آنزیمی خارج سلولی آنتی‌ژن غشایی اختصاصی پروستات، با بیان بیش از حد در بیشتر سلول‌های سرطان پروستات، متصل می‌شود. پس از درونی‌شدن، ردیاب در ضایعات PSMA مثبت تجمع یافته و با PET قابل مشاهده می‌شود.
موارد مصرف
تصویربرداری PET ضایعات PSMA مثبت در مردان بزرگسال مبتلا به سرطان پروستات: مرحله‌بندی اولیهٔ بیماری پرخطر پیش از درمان قطعی، شک به عود با افزایش PSA و شناسایی بیماران واجد شرایط رادیولیگاند درمانی هدفمند PSMA (مانند لوتتیوم-۱۷۷ PSMA)
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز بر اساس پروتکل تصویربرداری (پرتوزایی بر پایهٔ وزن بدن) تعیین و توسط متخصص پزشکی هسته‌ای به‌صورت تزریق وریدی واحد تجویز و تصویربرداری حدود ۵۰ تا ۱۰۰ دقیقه بعد انجام می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به مادهٔ مؤثره یا مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
جذب PSMA اختصاصی سرطان پروستات نیست و در غدد بزاقی و اشکی طبیعی، کلیه‌ها، روده، گانگلیون‌ها و برخی ضایعات خوش‌خیم و بدخیمی‌های دیگر نیز رخ می‌دهد؛ در صورت لزوم یافته‌ها با بافت‌شناسی یا سایر تصویربرداری‌ها تأیید شوند. بیمار پیش از تصویربرداری و پس از آن مایعات کافی بنوشد و مکرراً ادرار کند.
بارداری
با توجه به اندیکاسیون کاربرد ندارد.
نگهداری و عرضه
از کیت و الوات گالیوم-۶۸ تهیه و در مدت کوتاه اعتبار خود، در دمای اتاق و در حفاظ پرتوی مناسب مصرف شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.